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产品名称 | 企业名称 | 审批类别 | 发布日期 | 审核机构 | 国产/进口 | 详情 |
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胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 优先审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | 瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
眼科飞秒激光治疗机 | 飞光视觉科技(南京)有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
聚焦超声治疗系统 | 南京广慈医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
结构性心脏病手术控制系统 | 上海术济客医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
免缝生物羊膜 | 健诺维(成都)生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
T细胞受体切除环(TRECs)和Kappa删除重组切除环(KRECs)基因检测试剂盒(荧光定量PCR法) | 北京谱德生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
经颈动脉逆流血栓保护装置 | 深圳市纬康医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
颈动脉双层密网支架 | 通桥医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
颅内血管医学影像处理软件 | 上海联影医疗高新技术研究院有限公司 | 创新审批 | 2025-10-10 | 上海市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
微阵列芯片检测仪 | 成都万众壹芯生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-09 | 四川省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 复星诊断科技(长沙)有限公司 | 优先审批 | 2025-10-09 | 湖南省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
X射线管、X射线管组件 | 湖南省机宜医疗设备有限公司 | 优先审批 | 2025-10-09 | 湖南省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
白介素-15检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 复星诊断科技(长沙)有限公司 | 优先审批 | 2025-10-09 | 湖南省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
化学发光免疫分析仪 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 创新审批 | 2025-09-30 | 天津市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
冻结步态康复系统 | 深圳戴来科技有限公司 | 创新审批 | 2025-09-29 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
移动中医脉诊分析软件 | 沈阳星泽健康科技有限公司 | 创新审批 | 2025-09-25 | 辽宁省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)脑脊液检测试剂盒(化学发光法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-09-24 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测试剂盒(化学发光法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-09-24 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
磷酸化Tau 181蛋白(p-Tau 181)脑脊液检测试剂盒(化学发光法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-09-24 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |