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| 产品名称 | 企业名称 | 审批类别 | 发布日期 | 审核机构 | 国产/进口 | 详情 |
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| 一次性使用同轴穿刺热凝针 | 上海美微达医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-30 | 上海市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 自膨式颅内药物洗脱支架系统 | 利兰生物科技(苏州)有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 植入式无线脑机接口系统 | 上海阶梯医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| X射线计算机体层摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 关节软骨再生支架 | 浙江星月生物科技股份有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 胶原半月板植入物 | 北京邦塞科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 甲状腺球蛋白(TG)基因(mRNA)检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海睿璟生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 巩膜外顶压球囊 | 广州卫视博生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 电动内窥镜外科手术控制系统 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 荧光分析软件 | 笑纳科技(苏州)有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 染色体畸变与微核分析软件 | 笑纳科技(苏州)有限公司 | 创新审批 | 2025-10-29 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 脑机接口闭环调控磁刺激系统 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 优先审批 | 2025-10-22 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 智能中医多功能理疗仪 | 湖南慈辉医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-21 | 湖南省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 肺功能仪 | 北京麦邦光电仪器有限公司 | 优先审批 | 2025-10-17 | 北京市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 脑磁图仪 | 北京未磁医疗科技有限公司 | 优先审批 | 2025-10-17 | 北京市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 多参数监护仪 | 北京麦邦光电仪器有限公司 | 优先审批 | 2025-10-17 | 北京市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 清道夫受体-A测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 艾维可生物科技有限公司 | 创新审批 | 2025-10-13 | 山东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 糖尿病管理系统软件 | 海南云养投资有限公司 | 优先审批 | 2025-10-13 | 海南省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 下肢外骨骼康复训练机器人 | 北京大艾机器人科技有限公司 | 优先审批 | 2025-10-13 | 北京市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
| 胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 优先审批 | 2025-10-10 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |



