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创新优先审批数据库收集了国家和各省市药监局有公开发布的医疗器械创新审批和医疗器械优先审批数据,并对常规的企业所在地,审批类别等进行分类,还对同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。在药智医械数据企业版,该数据库还提供产品分类、审批耗时等筛选功能、一键导出数据等,欢迎前往试用体验

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产品名称 企业名称 审批类别 发布日期 审核机构 国产/进口 详情
多功能手术解剖器(电凝切割器) 鑫海合星科技(大连)有限公司 创新审批 2025-07-17 辽宁省药品监督管理局 国产 详情
消融电极(电凝切割器) 鑫海合星科技(大连)有限公司 创新审批 2025-07-17 辽宁省药品监督管理局 国产 详情
一次性使用血管阻断固定器 鑫海合星科技(大连)有限公司 创新审批 2025-07-17 辽宁省药品监督管理局 国产 详情
一次性针型内窥镜手术用穿刺器套件 星奇点(武汉)医疗科技有限公司 创新审批 2025-07-16 湖北省药品监督管理局 国产 详情
一次性使用成像导管 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 优先审批 2025-07-16 江苏省药品监督管理局 国产 详情
多连发肛肠套扎器 潍坊普惠生医疗科技有限公司 创新审批 2025-07-15 山东省药品监督管理局 国产 详情
磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) 深圳市光与生物科技有限公司 优先审批 2025-07-14 广东省药品监督管理局 国产 详情
人淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) 深圳市光与生物科技有限公司 优先审批 2025-07-14 广东省药品监督管理局 国产 详情
人淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) 深圳市光与生物科技有限公司 优先审批 2025-07-14 广东省药品监督管理局 国产 详情
总Tau蛋白(t-Tau)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) 深圳市光与生物科技有限公司 优先审批 2025-07-14 广东省药品监督管理局 国产 详情
磷酸化tau-217蛋白测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) 深圳市光与生物科技有限公司 优先审批 2025-07-14 广东省药品监督管理局 国产 详情
放射性药物自动分装注射系统 深圳赛动智造科技有限公司 创新审批 2025-07-07 广东省药品监督管理局 国产 详情
一次性使用密闭式鼻塞导管 江苏恩华药业股份有限公司 创新审批 2025-07-07 江苏省药品监督管理局 国产 详情
一次性使用无框架脑立体定向系统 北京万特福医疗器械有限公司 创新审批 2025-07-07 北京市药品监督管理局 国产 详情
重组贻贝粘蛋白敷料 肽源(广州)生物科技有限公司 优先审批 2025-07-04 广东省药品监督管理局 国产 详情
辅助生殖复苏液套装 赛存(北京)生物科技有限公司 优先审批 2025-07-02 国家药品监督管理局 国产 详情
子宫负压产后止血球囊导管及附件 Organon LLC 优先审批 2025-07-02 国家药品监督管理局 进口 详情
乳腺超声辅助评估软件 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 创新审批 2025-07-02 国家药品监督管理局 国产 详情
后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 无锡蕾明视康科技有限公司 创新审批 2025-07-02 国家药品监督管理局 国产 详情
头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统 深圳大医伽玛刀科技有限公司 创新审批 2025-07-02 国家药品监督管理局 国产 详情