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产品名称 | 企业名称 | 审批类别 | 发布日期 | 审核机构 | 国产/进口 | 详情 |
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多功能手术解剖器(电凝切割器) | 鑫海合星科技(大连)有限公司 | 创新审批 | 2025-07-17 | 辽宁省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
消融电极(电凝切割器) | 鑫海合星科技(大连)有限公司 | 创新审批 | 2025-07-17 | 辽宁省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
一次性使用血管阻断固定器 | 鑫海合星科技(大连)有限公司 | 创新审批 | 2025-07-17 | 辽宁省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
一次性针型内窥镜手术用穿刺器套件 | 星奇点(武汉)医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-07-16 | 湖北省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
一次性使用成像导管 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 | 优先审批 | 2025-07-16 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
多连发肛肠套扎器 | 潍坊普惠生医疗科技有限公司 | 创新审批 | 2025-07-15 | 山东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) | 深圳市光与生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-14 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
人淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) | 深圳市光与生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-14 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
人淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) | 深圳市光与生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-14 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
总Tau蛋白(t-Tau)测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) | 深圳市光与生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-14 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
磷酸化tau-217蛋白测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法) | 深圳市光与生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-14 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
放射性药物自动分装注射系统 | 深圳赛动智造科技有限公司 | 创新审批 | 2025-07-07 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
一次性使用密闭式鼻塞导管 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 创新审批 | 2025-07-07 | 江苏省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
一次性使用无框架脑立体定向系统 | 北京万特福医疗器械有限公司 | 创新审批 | 2025-07-07 | 北京市药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
重组贻贝粘蛋白敷料 | 肽源(广州)生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-04 | 广东省药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
辅助生殖复苏液套装 | 赛存(北京)生物科技有限公司 | 优先审批 | 2025-07-02 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
子宫负压产后止血球囊导管及附件 | Organon LLC | 优先审批 | 2025-07-02 | 国家药品监督管理局 | 进口 | 详情 |
乳腺超声辅助评估软件 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 创新审批 | 2025-07-02 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 | 无锡蕾明视康科技有限公司 | 创新审批 | 2025-07-02 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |
头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统 | 深圳大医伽玛刀科技有限公司 | 创新审批 | 2025-07-02 | 国家药品监督管理局 | 国产 | 详情 |