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中国器械创新和优先审批数据库收集了国家和各省市药监局有公开发布的医疗器械创新审批和医疗器械优先审批数据,并对常规的企业所在地,审批类别等进行分类,还对同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。在药智医械数据企业版,该数据库还提供产品分类、审批耗时等筛选功能、一键导出数据等,欢迎前往试用体验

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产品名称 企业名称 审批类别 发布日期 审核机构 国产/进口 详情
生物电反馈手功能治疗仪 意念中枢(重庆)科技有限公司 优先审批 2025-01-16 重庆市药品监督管理局 国产 详情
运动康复系统 北京天星医疗股份有限公司 创新审批 2025-01-15 北京市药品监督管理局 国产 详情
一次性使用角度引导穿刺针 江苏淳朿医疗科技有限公司 创新审批 2025-01-14 江苏省药品监督管理局 国产 详情
类器官显微图像分析系统 江苏艾玮得生物科技有限公司 创新审批 2025-01-03 江苏省药品监督管理局 国产 详情
肺部电生理检测仪 普罗朗生物技术(无锡)有限公司 创新审批 2025-01-03 江苏省药品监督管理局 国产 详情
穴位力疗设备 安韦泽医疗器械(天津)有限公司 创新审批 2024-12-30 天津市药品监督管理局 国产 详情
一次性电子内窥镜胸腹腔镜导管 福建智德医疗科技有限公司 优先审批 2024-12-26 福建省药品监督管理局 国产 详情
认知障碍辅助诊断和康复软件 海南博而雅健康科技有限公司 优先审批 2024-12-23 海南省药品监督管理局 国产 详情
睡眠呼吸记录仪 合肥中科知奇信息科技有限公司 优先审批 2024-12-20 安徽省药品监督管理局 国产 详情
角膜共聚焦显微镜 高视创新科技有限公司 创新审批 2024-12-18 江苏省药品监督管理局 国产 详情
腕式低频治疗仪 上海美生医疗器械有限公司 创新审批 2024-12-18 上海市药品监督管理局 国产 详情
磷酸化 Tau-217 蛋白检测试剂盒(单分子免疫荧光法) 优抵生物技术(石家庄)有限公司 创新审批 2024-12-18 河北省药品监督管理局 国产 详情
热蒸汽消融系统 上海骊霄医疗技术有限公司 创新审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 国产 详情
可吸收高分子组织封闭剂 爱惜康股份有限公司 创新审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 进口 详情
介入肺动脉瓣及输送系统 北京佰仁医疗科技股份有限公司 创新审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 国产 详情
药物洗脱外周动脉支架系统 北京信立泰医疗器械有限公司 创新审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 国产 详情
生物型接骨空心螺钉 江西丝科生物科技有限公司 创新审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 国产 详情
人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 广州燃石医学检验所有限公司 优先审批 2024-12-16 国家药品监督管理局 国产 详情
一次性使用心包穿刺导丝套件 心诺普医疗技术(北京)有限公司 创新审批 2024-12-13 北京市药品监督管理局 国产 详情
一次性头皮止血装置 鹏拓生物科技(杭州)有限公司 创新审批 2024-12-11 浙江省药品监督管理局 国产 详情