| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-25 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 移动中医脉诊分析软件 |
| 同意理由 | 《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》(药监告(2025】73号)第四条第(二)项“申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国核心技术发明专利权或其使用权，创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年，或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，报告载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性。” |
| 审核机构 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 辽宁省医疗器械创新注册申请审核结果的公示(移动中医脉诊分析软件) |
| 申请企业 | 沈阳星泽健康科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 叶子祥 |
| 注册资本 | 500万元 |
| 成立日期 | 2016-07-26 |
| 企业所在省市 | 辽宁 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 辽宁省沈阳市沈河区中街路209号 |
| 经营范围 | 健康技术开发；健康信息咨询；软件开发、咨询服务；计算机软硬件、电子产品、健身器材、农副产品、文化用品、空气净化器、水处理设备、家用电器、针纺织品、服装、日用杂品、化妆品、卫生用品、体育用品、日用百货、医疗器械销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
沈阳星泽健康科技有限公司移动中医脉诊分析软件创新审批公示
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