| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-10 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 眼科飞秒激光治疗机 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第9号) |
| 申请企业 | 飞光视觉科技（南京）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 曹峰 |
| 注册资本 | 6200万元 |
| 成立日期 | 2021-01-29 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋D1-6栋1层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：软件开发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；国内贸易代理；工程和技术研究和试验发展；货物进出口；会议及展览服务；智能机器人的研发；生物基材料聚合技术研发；生物化工产品技术研发；机械设备研发；家用电器研发；物联网技术研发；新材料技术研发；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理咨询；科技推广和应用服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；科技中介服务；技术推广服务；经济贸易咨询；光电子器件制造；光电子器件销售；光学仪器制造；光学仪器销售；人工智能应用软件开发；人工智能理论与算法软件开发；软件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；可穿戴智能设备销售；互联网设备销售；电子产品销售；智能家庭消费设备销售；物联网设备销售；网络设备销售；信息系统运行维护服务；信息技术咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
飞光视觉科技（南京）有限公司眼科飞秒激光治疗机创新审批公示
扩展信息
