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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CQX2401165 | 病人监护仪 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20213070533 | 已发批件 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 查看 |
CQX2401487 | X射线计算机体层摄影设备 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20233061056 | 已发批件 | 明峰医疗系统股份有限公司 | 查看 |
CQX2401620 | 磁共振成像系统 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20223060064 | 已发批件 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQX2401709 | 除颤监护仪 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20193080038 | 已发批件 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 查看 |
CQX2401781 | 医用血管造影X射线机 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20203060679 | 已发批件 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQX2500412 | 血液透析浓缩物 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20203100044 | 已发批件 | 山东威高肾科医疗器械有限公司 | 查看 |
CSX2400039 | 人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20143402154 | 已发批件 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2500270 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20233400828 | 已发批件 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 查看 |
CSY2500176 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2025-07-04 | 国械注准20203400177 | 已发批件 | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 查看 |
JQX2400358 | 患者程控仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20232120219 | 已发批件 | Medtronic Inc. | 查看 |
JQX2400550 | 病人监护仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20193072216 | 已发批件 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 查看 |
JQX2401345 | 植入式给药装置 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20233140180 | 已发批件 | Bard Access Systems, Inc. | 查看 |
JQX2401539 | 人体成分分析仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20182072284 | 已发批件 | InBody Co., Ltd. | 查看 |
JQX2401666 | 医用诊断X射线管组件 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20182062287 | 已发批件 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 查看 |
JQX2401749 | 亲水性导丝 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20192022088 | 已发批件 | Lake Region Medical | 查看 |
JQX2500042 | 肺功能仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20242070259 | 已发批件 | PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd. | 查看 |
JQX2500381 | 连续性血液净化设备 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20153103106 | 已发批件 | Infomed S.A. | 查看 |
JQX2500409 | 弹簧圈分离控制盒 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20213010102 | 已发批件 | Cerenovus, Inc. | 查看 |
JQX2500598 | 呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路和配件 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20172086326 | 已发批件 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 查看 |
JQX2500601 | 聚丙烯不可吸收缝合线 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-07-04 | 国械注进20162024126 | 已发批件 | Ethicon LLC | 查看 |