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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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QSG2501518 | 半导体激光治疗仪 | 说明书更改 | 未区分 | 2025-08-22 | 说明书不予同意 | 武汉芸禾光电技术有限公司 | 查看 | |
QSG2501596 | 眼科强脉冲光治疗仪 | 说明书更改 | 未区分 | 2025-08-22 | 说明书不予同意 | 天宸(天津)生物科技有限公司 | 查看 | |
JQJ2500136 | 无菌骨取样器Sterile Biopsy Kit | 纠错申请 | 进口 | 2025-08-22 | 批准纠错 | 辛迪思有限公司 Synthes GmbH | 查看 | |
CQX2401601 | X射线计算机体层摄影设备 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20203060680 | 已发批件 | 东软医疗系统股份有限公司 | 查看 |
CQX2401688 | 医用血管造影X射线机 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20213060611 | 已发批件 | 东软医疗系统股份有限公司 | 查看 |
CQX2500597 | 高压电位治疗仪 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20163091551 | 已发批件 | 天津唐邦科技股份有限公司 | 查看 |
CQX2500895 | 血液透析设备 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20203100501 | 已发批件 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 查看 |
CQX2500914 | X射线计算机体层摄影设备 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20193060821 | 已发批件 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 查看 |
CQX2500984 | 一次性使用高频十二指肠乳头切开刀 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20213010182 | 已发批件 | 杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司 | 查看 |
CQY2401298 | 一次性使用造影导管 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20203030642 | 已发批件 | 深圳市业聚实业有限公司 | 查看 |
CQY2500575 | 心脏射频消融仪 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20163012115 | 已发批件 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 查看 |
CQY2500695 | 椎间融合器 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20173130020 | 已发批件 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 查看 |
CQY2500788 | 锁定型金属接骨板 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20163132498 | 已发批件 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 查看 |
CQY2500973 | 金属脊柱内固定器 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20173130032 | 已发批件 | 大博医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQY2500980 | 玻璃离子水门汀 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20163170677 | 已发批件 | 上海荣祥齿科材料有限公司 | 查看 |
CQY2500982 | 软性亲水接触镜 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20223160180 | 已发批件 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 查看 |
CQY2500983 | 一次性使用输血器 带针 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20153102215 | 已发批件 | 江苏康进医疗器材有限公司 | 查看 |
CQY2500998 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20153141758 | 已发批件 | 圣光医用制品股份有限公司 | 查看 |
CQY2501009 | 一次性使用血细胞分离器 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20153100685 | 已发批件 | 成都市佳颖医用制品有限公司 | 查看 |
CQY2501016 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 | 延续注册 | 国产 | 2025-08-22 | 国械注准20213140462 | 已发批件 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 查看 |