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1. 列表页商品名字段中有红色标记P代表该数据有专利信息；当使用各个专利到期时间检索条件时，“有无专利”默认为有。


2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 219661 001 METHENAMINE HIPPURATE METHENAMINE HIPPURATE 马尿酸乌洛托品 TABLET;ORAL 1GM ZYDUS LIFESCIENCES 2025-03-10 No No RX AB
(ANDA) 219562 001 LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE LEVETIRACETAM 左乙拉西坦 INJECTABLE;INTRAVENOUS 500MG/100ML (5MG/ML) CAPLIN 2025-01-16 No No RX AP
(ANDA) 219562 002 LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE LEVETIRACETAM 左乙拉西坦 INJECTABLE;INTRAVENOUS 1GM/100ML (10MG/ML) CAPLIN 2025-01-16 No No RX AP
(ANDA) 219562 003 LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE LEVETIRACETAM 左乙拉西坦 INJECTABLE;INTRAVENOUS 1.5GM/100ML (15MG/ML) CAPLIN 2025-01-16 No No RX AP
(ANDA) 219557 001 OLOPATADINE HYDROCHLORIDE OLOPATADINE HYDROCHLORIDE 盐酸奥洛他定 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC EQ 0.2% BASE GLENMARK PHARMS INC 2025-02-28 No No OTC
(ANDA) 219547 001 SELENIOUS ACID SELENIOUS ACID SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 600MCG SELENIUM/10ML (EQ 60MCG SELENIUM/ML) SUN PHARM 2025-02-20 No No RX AP
(ANDA) 219494 001 SPIRONOLACTONE SPIRONOLACTONE 螺内酯 TABLET;ORAL 25MG GRAVITI PHARMS 2025-01-23 No No RX AB
(ANDA) 219494 002 SPIRONOLACTONE SPIRONOLACTONE 螺内酯 TABLET;ORAL 50MG GRAVITI PHARMS 2025-01-23 No No RX AB
(ANDA) 219494 003 SPIRONOLACTONE SPIRONOLACTONE 螺内酯 TABLET;ORAL 100MG GRAVITI PHARMS 2025-01-23 No No RX AB
(NDA) 219488 001 CTEXLI CHENODIOL 鹅去氧胆酸 TABLET;ORAL 250MG MIRUM 2025-02-21 Yes Yes RX
(ANDA) 219441 001 DIFLUPREDNATE DIFLUPREDNATE 二氟泼尼酯 EMULSION;OPHTHALMIC 0.05% CAPLIN 2024-12-13 No No RX AB
(NDA) 219389 001 GOMEKLIP MIRDAMETINIB 莫达美替尼 CAPSULE;ORAL 1MG SPRINGWORKS 2025-02-11 Yes No RX
(NDA) 219389 002 GOMEKLIP MIRDAMETINIB 莫达美替尼 CAPSULE;ORAL 2MG SPRINGWORKS 2025-02-11 Yes Yes RX
(NDA) 219379 001 GOMEKLIP MIRDAMETINIB 莫达美替尼 TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 1MG SPRINGWORKS 2025-02-11 Yes Yes RX
(ANDA) 219342 001 CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML EXTROVIS 2024-11-27 No No RX AP
(NDA) 219304 001 ROMVIMZAP VIMSELTINIB 维塞替尼 CAPSULE;ORAL 14MG DECIPHERA PHARMS 2025-02-14 Yes No RX
(NDA) 219304 002 ROMVIMZAP VIMSELTINIB 维塞替尼 CAPSULE;ORAL 20MG DECIPHERA PHARMS 2025-02-14 Yes No RX
(NDA) 219304 003 ROMVIMZAP VIMSELTINIB 维塞替尼 CAPSULE;ORAL 30MG DECIPHERA PHARMS 2025-02-14 Yes Yes RX
(ANDA) 219302 001 BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE 盐酸丁丙诺啡 INJECTABLE;INJECTION EQ 0.3MG BASE/ML SOMERSET THERAPS LLC 2025-01-30 No No RX AP
(NDA) 219293 001 DANZITENP NILOTINIB TARTRATE TABLET;ORAL EQ 71MG BASE AZURITY 2024-11-07 Yes No RX