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器械标准数据库提供更便捷高效的国内外医疗器械国家标准和医疗器械行业标准的查询与下载功能,是医疗器械标准查询的必备工具。数据库提供医疗器械标准名称、标准编号、替代标准、标准状态等检索与筛选功能,特别是“中标分类“即中国标准文献分类(CCS分类)筛选项,通过该分类可筛选查看服务标准、技术管理、医疗器械包装标准、各类有源医疗器械标准、无源医疗器械标准等。如需更多医疗器械地方标准、医药卫生团体标准、医疗器械企业标准以及美国、韩国、加拿大等国外医疗器械标准,可前往药智医械数据企业版查看。

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医药卫生团体标准:中国医药卫生团体标准信息

医疗器械企业标准:中国医疗器械企业标准

国外医疗器械标准:药智医械数据企业版

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标准名称 标准英文名称 标准编号 代替标准号 标准状态 实施日期 批准/发布日期 作废日期 详情
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 Anaesthetic and respiratory equipment—Laryngoscopes for tracheal intubation YY 0499-2023 替代YY 0499-2004;YY 91123-1999;YY 91136-1999;YY 0498.1-2004;YY 0498.2-2004 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 Sterilization of health care products—Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Requirements for characterization,development,validation and routine control of a sterilization proces YY 0970-2023 替代YY 0970-2013 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source YY 9706.231-2023 替代YY 0945.2-2015 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-78:Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation,assessment,compensation or alleviation YY 9706.278-2023 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-84:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment YY 9706.284-2023 替代YY 0600.3-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-80:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency YY 9706.280-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-79:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment YY 9706.279-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-56:Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement YY 9706.256-2023 替代YY 0785-2010 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
电动手术台 Electrically powered operating table YY/T 1106-2023 替代YY/T 1106-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment YY 9706.261-2023 替代YY 0784-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
血液透析设备 Haemodialysis equipment YY 0054-2023 替代YY 0054-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment YY 0777-2023 替代YY 0777-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用磁共振成像设备通用技术条件 General specifications for medical magnetic resonance equipment YY/T 1840-2023 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment YY/T 1719-2023 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023 替代YY 0667-2008;YY 0670-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors YY 9706.249-2023 替代YY 0668-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables YY 9706.246-2023 替代YY 0570-2013 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
射频消融治疗设备通用技术要求 General technical requirements for radio frequency ablation equipment YY 0650-2022 替代YY 0650-2008;YY 0897-2013 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement YY 0290.8-2022 替代YY 0290.8-2008 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators YY 1289-2022 替代YY 1289-2016 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看