注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息,可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容,便于了解产品的注册信息。
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受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
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CQZ2400087 | 国械注准20253130733 | 人工韧带 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-02 |
CQZ2400041 | 国械注准20253130730 | 一体式人工血管术中支架系统 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-31 |
CQZ2400607 | 国械注准20253130751 | 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-31 |
CQZ2401012 | 国械注准20253130732 | 血流导向密网支架 | 江苏暖阳医疗器械有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-31 |
CQZ2300709 | 国械注准20253130729 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 金仕生物科技(常熟)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-31 |
CQZ2400923 | 国械注准20253010704 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-28 |
CQZ2400584 | 国械注准20253010707 | 穿刺手术导航定位系统 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-28 |
CQZ2400921 | 国械注准20253010705 | 心脏脉冲电场消融仪 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-28 |
CQZ2401302 | 国械注准20253010703 | 一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管 | 上海商阳医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-25 |
CQZ2401303 | 国械注准20253010702 | 心脏脉冲电场消融设备 | 上海商阳医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-25 |
CQZ2400072 | 国械注准20253010659 | 一次性使用压力监测射频消融导管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-20 |
JQZ2300569 | 国械注进20253020146 | 软组织定位标记套件 | Naslund Medical AB 纳斯伦德医疗器械有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-19 |
JSZ2200052 | 国械注进20252400137 | 胰弹性蛋白酶1检测试剂盒(酶联免疫法) | ScheBo® Biotech AG 谐博生物技术股份公司 | Ⅱ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-18 |
CQZ2301501 | 国械注准20253010587 | 冠状动脉介入手术控制系统 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-18 |
JQZ2400073 | 国械注进20253120142 | 植入式无导线心脏起搏器 | 雅培医疗器械 Abbott Medical | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-11 |
JQZ2300555 | 国械注进20253030131 | 外周静脉取栓支架系统 | 英纳瑞医疗股份有限公司 Inari Medical, Inc. | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-10 |
CQZ2400633 | 国械注准20253210557 | 甲状腺结节超声影像辅助诊断软件 | 脉得智能科技(无锡)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-06 |
CQZ2400810 | 国械注准20253010539 | 消化道内窥镜手术器械控制设备 | 深圳市罗伯医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-06 |
CSZ2400241 | 国械注准20253400473 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-03 |
CSZ2400087 | 国械注准20253400474 | 鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-03-03 |