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受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
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JQZ2400128 | 国械注进20253120181 | 血管外植入式心律转复除颤器 | 美敦力公司 Medtronic, Inc. | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-27 |
CQZ2302344 | 国械注准20253211030 | 尿路上皮癌基因分析软件 | 杭州可帮基因科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-26 |
CSZ2300404 | 国械注准20253401043 | 十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门安普利生物工程有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2400022 | 国械注准20253401060 | 人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒(PCR-毛细管电泳法) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2100259 | 国械注准20253401051 | 人PCA3、PSA基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 江苏为真生物医药技术股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2400001 | 国械注准20253401042 | 轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CQZ2400881 | 国械注准20253130967 | 经导管二尖瓣修复系统 | 科凯(南通)生命科学有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-16 |
CQZ2401106 | 国械注准20253010949 | 肺部手术导航设备 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-12 |
CQZ2401092 | 国械注准20253130952 | 含镁可降解高分子骨修复材料 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-29 |
CQZ2400562 | 国械注准20253160887 | 硬性接触镜护理消毒仪 | 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-25 |
CQZ2302188 | 国械注准20253170914 | 增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2401397 | 国械注准20253010879 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 苏州艾科脉医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2401306 | 国械注准20253210884 | 神经外科手术计划软件 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2400832 | 国械注准20253030908 | 肺动脉血栓清除系统 | 上海融脉医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2301994 | 国械注准20253130894 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 华熙生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CSZ2400041 | 国械注准20253400867 | 循环上皮细胞检测试剂盒(微流控芯片免疫荧光染色法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CQZ2400243 | 国械注准20253130898 | 注射用透明质酸钠溶液 | 海雅美生物技术(珠海)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CSZ2300340 | 国械注准20253400875 | 膀胱肿瘤相关抗原(BTA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CQZ2401132 | 国械注准20253010802 | 神经外科手术导航定位系统 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-18 |
CQZ2302266 | 国械注准20253130824 | 含利多卡因注射用透明质酸钠溶液 | 华熙生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-17 |