注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息,可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容,便于了解产品的注册信息。
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受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
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CQZ2401106 | 国械注准20253010949 | 肺部手术导航设备 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-12 |
CQZ2401092 | 国械注准20253130952 | 含镁可降解高分子骨修复材料 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-29 |
CQZ2400562 | 国械注准20253160887 | 硬性接触镜护理消毒仪 | 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-25 |
CQZ2302188 | 国械注准20253170914 | 增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2401397 | 国械注准20253010879 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 苏州艾科脉医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2401306 | 国械注准20253210884 | 神经外科手术计划软件 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2400832 | 国械注准20253030908 | 肺动脉血栓清除系统 | 上海融脉医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-24 |
CQZ2301994 | 国械注准20253130894 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 华熙生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CSZ2400041 | 国械注准20253400867 | 循环上皮细胞检测试剂盒(微流控芯片免疫荧光染色法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CQZ2400243 | 国械注准20253130898 | 注射用透明质酸钠溶液 | 海雅美生物技术(珠海)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CSZ2300340 | 国械注准20253400875 | 膀胱肿瘤相关抗原(BTA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-23 |
CQZ2401132 | 国械注准20253010802 | 神经外科手术导航定位系统 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-18 |
CQZ2302266 | 国械注准20253130824 | 含利多卡因注射用透明质酸钠溶液 | 华熙生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-17 |
CSZ2400196 | 国械注准20253400792 | 肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-15 |
CQZ2400497 | 国械注准20253010788 | 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-14 |
CQZ2401392 | 多通道脉冲电场消融仪 | 苏州艾科脉医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-14 | |
CQZ2401364 | 国械注准20253010777 | 口腔手术导航设备 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-10 |
CQZ2401131 | 国械注准20253010776 | 口腔手术导航定位设备 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-10 |
JQZ2400105;JQZ2400106 | 国械注进20253120182;国械注进20253120181 | 血管外植入式心脏除颤电极导线;血管外植入式心脏除颤电极导线导入器 | 美敦力公司 Medtronic, Inc | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-10 |
CSZ2300339 | 国械注准20253400779 | 尿核基质蛋白22(NMP22)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-07 |