注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息,可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容,便于了解产品的注册信息。
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受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
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CSZ2400204 | 国械注准20253401308 | PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 上海奕谱生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-30 |
CQZ2401663 | 国械注准20253211313 | 脑缺血CT灌注图像辅助评估软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-26 |
CQZ2500919 | 国械注准20253161278 | 角膜保存液 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-26 |
CQZ2401807 | 国械注准20253011258 | 心脏脉冲电场消融设备 | 深圳迈微医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-24 |
CQZ2400203 | 国械注准20253011273 | 肺结节标记物放置定位设备 | 上海复拓知达医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-23 |
CQZ2401482 | 国械注准20253011259 | 脊柱外科手术导航定位设备 | 中欧智薇(上海)机器人有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-20 |
JQZ2100068 | 国械注进20253130280 | 生物可吸收镁合金加压螺钉 | Syntellix AG | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-20 |
JQZ2300595 | 国械注进20253030265 | 肺动脉取栓系统 | 英纳瑞医疗股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-13 |
CSZ2300427 | 国械注准20253401173 | 尿路上皮癌相关8种基因检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 杭州可帮基因科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-11 |
CQZ2401358 | 国械注准20253221148 | 数字PCR分析仪 | 苏州思纳福医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-05 |
CQZ2401577 | 国械注准20253010539 | 一次性使用消化道内窥镜组织钳 | 深圳市罗伯医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-06-03 |
JQZ2400128 | 国械注进20253120253 | 血管外植入式心律转复除颤器 | 美敦力公司 Medtronic, Inc. | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-27 |
CQZ2302344 | 国械注准20253211030 | 尿路上皮癌基因分析软件 | 杭州可帮基因科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-26 |
CSZ2300404 | 国械注准20253401043 | 十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门安普利生物工程有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2400022 | 国械注准20253401060 | 人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒(PCR-毛细管电泳法) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2100259 | 国械注准20253401051 | 人PCA3、PSA基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 江苏为真生物医药技术股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CSZ2400001 | 国械注准20253401042 | 轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-20 |
CQZ2400881 | 国械注准20253130967 | 经导管二尖瓣修复系统 | 科凯(南通)生命科学有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-16 |
CQZ2401106 | 国械注准20253010949 | 肺部手术导航设备 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-05-12 |
CQZ2401092 | 国械注准20253130952 | 含镁可降解高分子骨修复材料 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2025-04-29 |