| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-10 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 经颈动脉逆流血栓保护装置 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第9号) |
| 申请企业 | 深圳市纬康医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 吕霜霜 |
| 注册资本 | 100万元 |
| 成立日期 | 2023-10-17 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 有限责任公司(港澳台法人独资) |
| 企业地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1003 |
| 经营范围 | 第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中国稀有和特有的珍贵优良品种）；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）^第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
深圳市纬康医疗科技有限公司经颈动脉逆流血栓保护装置创新审批公示
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