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人遗资源许可数据库提供了人类遗传资源行政许可相关审批结果数据,提供中国器械审批行政许可查询。其数据主要来源于科学技术部网站中的行政许可通过公告数据,主要包括采集行政许可、国际合作科学研究行政许可、保藏行政许可、出境行政许可以及新型冠状病毒相关行政许可等数据。

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国际合作科学研究行政许可

保藏行政许可、出境行政许可

新型冠状病毒相关行政许可

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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国卫人遗审字〔2025〕GH1178号 寻找新的肿瘤生物标志物,以监测非小细胞肺癌(NSCLC)的疾... 遗传资源国际合作 南华大学附属第一医院 南华大学、TheCenterforGeneticEngineeringandBiotechnology(CIGB) 永州中古生物技术有限公司 2025-10-24 湖南
国卫人遗审字〔2025〕GH1176号 评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、... 遗传资源国际合作 浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院) 上海津曼特生物科技有限公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 上海药明康德新药开发有限公司 2025-10-24 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH1200号 评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病参与... 遗传资源国际合作 苏州大学附属第一医院 施维雅(北京)医药研发有限公司、INSTITUTDERECHERCHESINTERNATIONALESSERVIERIRIS 杭州泰格医药科技股份有限公司 上海厦维医学检验实验室有限公司 2025-10-24 江苏
国卫人遗审字〔2025〕GH1233号 一项为期18个月的安慰剂对照、双盲、平行组研究并具有开放扩展... 遗传资源国际合作 首都医科大学宣武医院(北京市老年保健及疾病防治中心、北京功能神经外科研究所) 卫材(中国)药业有限公司、EisaiCo.,Ltd. 立力科(上海)医药科技有限公司 上海方达生物技术有限公司、上海芯超医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH1172号 一项探索以索托克拉联合阿扎胞苷及HAG预激方案治疗复发/难治... 遗传资源国际合作 河南省肿瘤医院 百济神州(北京)生物科技有限公司 上海艾莎医学科技有限公司 杭州迪安医学检验中心有限公司 2025-10-24 河南
国卫人遗审字〔2025〕GH1184号 一项关于将Tofersen(BIIB067)用于与超氧化物歧... 遗传资源国际合作 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) BiogenIdecResearchLimited、渤健生物科技(上海)有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH1171号 卡度尼利单抗联合化疗用于复发/难治性胸膜间皮瘤的单臂、多中心... 遗传资源国际合作 中国医学科学院肿瘤医院 康方药业有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕CJ0235号 基于NIPT测序分析中国人群妊娠期糖尿病基因结构用于评估母婴... 遗传资源采集 2025-10-24 广东
国卫人遗审字〔2025〕GH1205号 一项评估中国法布雷病患者在真实临床实践中使用阿加糖酶α酶替代... 遗传资源国际合作 中国医学科学院北京协和医院 武田(中国)国际贸易有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH1196号 一项在DLL3+复发/难治性小细胞肺癌成人受试者中评估GC5... 遗传资源国际合作 中国医学科学院肿瘤医院 阿斯利康全球研发(中国)有限公司、亘喜生物科技(上海)有限公司 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 广州燃石医学检验所有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH1186号 人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)性能研究 遗传资源国际合作 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院) 凯杰企业管理(上海)有限公司 法荟(北京)医疗科技有限公司 上海生工健康医学检验实验室有限公司 2025-10-24 安徽
国卫人遗审字〔2025〕GH1183号 比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细... 遗传资源国际合作 吉林省肿瘤医院 轩竹生物科技股份有限公司 上海方达生物技术有限公司、杭州太美星程医药科技有限公司 2025-10-24 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH1191号 0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的实效性... 遗传资源国际合作 海南眼视光眼科医院有限公司 苏州欧康维视生物科技有限公司 海南博研医学研究有限公司 2025-10-24 海南
国卫人遗审字〔2025〕GH1237号 一项在有高进展风险的原发性IgA肾病患者中评价RO74346... 遗传资源国际合作 北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院) 罗氏(中国)投资有限公司、F.Hoffmann-LaRocheLtd. 百时益医药研发(北京)有限公司 广州金墁利医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕CJ0234号 急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者应用血栓抽吸的有效性... 遗传资源采集 2025-10-24 广东
国卫人遗审字〔2025〕GH1215号 一项评估HCB101注射液在晚期实体肿瘤及复发难治非霍奇金淋... 遗传资源国际合作 杭州市第一人民医院(西湖大学附属杭州市第一人民医院) 广州汉科生物有限公司 广州燃石医学检验所有限公司 2025-10-24 广东
国卫人遗审字〔2025〕GH1195号 一项评估AZD5492在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属仁济医院 AstraZenecaAB 富启睿医药研发(北京)有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司 2025-10-24 上海
国卫人遗审字〔2025〕GH1236号 评价JCXH-213治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安... 遗传资源国际合作 北京高博医院有限公司 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 北京易启医药科技有限公司 2025-10-24 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH1235号 评估靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C4... 遗传资源国际合作 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 上海埃秀马生物科技有限公司 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 亦康(北京)医药科技有限公司、苏州博腾生物制药有限公司 2025-10-24 天津
国卫人遗审字〔2025〕GH1180号 一项在日本和中国纯合子MTAP 缺失的晚期实体瘤参与者中评估... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 Bristol-MyersSquibbCompany、百时美施贵宝(中国)投资有限公司 上海序祯达生物科技有限公司、FoundationMedicine,Inc 2025-10-24 北京