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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国科人遗审字〔2023〕GH0714号 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的多中心III... 遗传资源国际合作 北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院) 苏州泽璟生物制药股份有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 广州金域医学检验中心有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0715号 注射用HS-20093在头颈部鳞癌等实体瘤患者中的有效性和安... 遗传资源国际合作 上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 上海翰森生物医药科技有限公司 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、北京泛生子基因科技有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0716号 在部分早/中期肝细胞癌患者中评价经肝动脉化疗栓塞术(TACE... 遗传资源国际合作 复旦大学附属中山医院 阿斯利康投资(中国)有限公司、复旦大学附属中山医院 上海观合医药科技股份有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0717号 一项评价塞普替尼胶囊(Selpercatinib Capsu... 遗传资源国际合作 中国医学科学院北京协和医院 礼来苏州制药有限公司、Eli Lilly and Company 百时益医药研发(北京)有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0718号 BR105注射液在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、抗肿瘤活... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 海正生物制药有限公司 军科正源(天津)生物医药科技有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0719号 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)注射液联... 遗传资源国际合作 上海市胸科医院 上海君实生物医药科技股份有限公司 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0720号 吡非尼酮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后... 遗传资源国际合作 萍乡市人民医院 重庆赛维药业有限公司 北京诺和德美医药技术有限公司 北京阳光德美医药科技有限公司 2023-10-31 江西
国科人遗审字〔2023〕GH0721号 一项在晚期实体瘤患者中评估9MW2821的安全性、耐受性、药... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 迈威(上海)生物科技股份有限公司 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 上海熙华检测技术服务股份有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0722号 双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照II... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属仁济医院 北京协和药厂有限公司 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 苏州和锐艾比迪医学检验有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0723号 双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照II... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属仁济医院 北京协和药厂有限公司 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0724号 黑色素瘤肿瘤新生抗原特征分析 遗传资源国际合作 北京市肿瘤防治研究所 北京立康生命科技有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0725号 基于新生抗原的个性化免疫治疗用于中国黑色素瘤患者的临床前研究 遗传资源国际合作 北京市肿瘤防治研究所 北京立康生命科技有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0726号 一项旨在证明急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血性发作后因子XI... 遗传资源国际合作 首都医科大学附属北京天坛医院 强生(中国)投资有限公司、JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0727号 一项旨在评估AZD6422治疗进展期或转移性CLDN18.2... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 上海赛比曼生物科技有限公司 广州燃石医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、恒拓及因医药科技(山东)有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0728号 一项在系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者中... 遗传资源国际合作 复旦大学附属华山医院 葛兰素史克(中国)投资有限公司 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2023-10-31 上海
国科人遗审字〔2023〕GH0729号 评价LBL-007联合替雷利珠单抗治疗恶性肿瘤的安全性、耐受... 遗传资源国际合作 中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所) 南京维立志博生物科技有限公司 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2023-10-31 广东
国科人遗审字〔2023〕GH0730号 一项帕唑帕尼单药或联合艾贝司他用于局部晚期或转移性肾细胞癌患... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 Xynomic Pharmaceuticals, Inc. 北京精诚通医药科技有限公司 上海观合医药科技股份有限公司 2023-10-31 北京
国科人遗审字〔2023〕GH0731号 一项在既往接受过1至3线治疗(包括一种抗CD38单克隆抗体和... 遗传资源国际合作 华中科技大学同济医学院附属协和医院 强生(中国)投资有限公司、JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC 徕博科医药研发(上海)有限公司、广州金域医学检验中心有限公司 2023-10-31 湖北
国科人遗审字〔2023〕GH0732号 评价利多齿骨水平牙种植体用于上颌窦底内提升同期植入的前瞻性、... 遗传资源国际合作 中山大学附属口腔医院 杭州民生立德医疗科技有限公司 2023-10-31 广东
国科人遗审字〔2023〕GH0733号 评价TT-00420单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 药捷安康(南京)科技股份有限公司 北京科林利康医学研究有限公司 江苏万略医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广州燃石医学检验所有限公司 2023-10-31 北京