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人遗资源许可数据库提供了人类遗传资源行政许可相关审批结果数据,提供中国器械审批行政许可查询。其数据主要来源于科学技术部网站中的行政许可通过公告数据,主要包括采集行政许可、国际合作科学研究行政许可、保藏行政许可、出境行政许可以及新型冠状病毒相关行政许可等数据。

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国际合作科学研究行政许可

保藏行政许可、出境行政许可

新型冠状病毒相关行政许可

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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0258号 评估 ZZ06 在晚期实体瘤患者中的安 全性、耐受性、药代动... 遗传资源国际合作 吉林省肿瘤医 院 长春钻智制药有 限公司 富启睿医药研 发(北京)有限公 司 广州金墁利医 药科技有限公 司 2025-04-02 北京
2025-006 一项开放性、I期、首次用于人体的剂量递增和剂量扩展,旨在评价... 出口出境 广东省人民医 院 武田药品(中国) 有限公司、Takeda Development CenterAmericas, Inc. 百时益医药研 发(北京)有限公 司 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司、Life Technologies Corporation 、 Bioclinica,Inc.、 Perceptive Informatics, LLC、上海厦维 生物技术有限 公司 2025-04-02 北京
2025-008 一项评价belantamabmafodotin联合泊马度胺与... 出口出境 广东省人民医 院 武田药品(中国) 有限公司、Takeda Development CenterAmericas, Inc. 百时益医药研 发(北京)有限公 司 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司、Life Technologies Corporation 、 Bioclinica,Inc.、 Perceptive Informatics, LLC、上海厦维 生物技术有限 公司 2025-04-02 天津
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0257号 EPIK-B3:一项在有磷酸肌醇-3-激酶催 化亚基α(PI... 遗传资源国际合作 中国医学科学 院肿瘤医院 诺华(中国)生物 医学研究有限公 司、Novartis PharmaAG 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0282号 一项 Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、 环磷酰胺... 遗传资源国际合作 上海交通大学 医学院附属瑞 金医院 阿斯利康投资(中 国)有限公司、 AstraZenecaAB 富启睿医药研 发(北京)有限 公司 徕博科医药研 发(上海)有限 公司、Veracyte, Inc. 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0285号 一项采用Durvalumab(MEDI4736)联 合化疗和... 遗传资源国际合作 浙江省肿瘤医 院 阿斯利康投资(中 国)有限公司 杭州泰格医药 科技股份有限 公司 上海观合医药 科技股份有限 公司、杭州迪英 加科技有限公 司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0290号 一项在经 DSM-5 诊断为精神分裂症 的中国急性精神病成年... 遗传资源国际合作 首都医科大学 附属北京安定 医院(北京市 心理卫生中 心、中国药物 依赖治疗中 心) 再鼎医药(上海) 有限公司、 Bristol-Myers SquibbCompany 上海序祯达生 物科技有限公 司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0272号 一项在LDL胆固醇升高的家族性杂合 子高胆固醇血症儿童(6至... 遗传资源国际合作 首都医科大学 附属北京安贞 医院 诺华(中国)生物 医学研究有限公 司、Novartis PharmaAG 上海厦维医学 检验实验室有 限公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0266号 一项评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗 青少年慢性肾脏病(CKD)... 遗传资源国际合作 南京市儿童医 院 深圳市康哲药业 有限公司 纳兰迦(上海) 医药研究有限 公司 沈阳金域医学 检验所有限公 司 2025-04-02 北京
国卫人遗审字 〔2025〕CJ0043号 基于多组学的个体化戒烟与烟草依赖干预技术研究 遗传资源采集 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0280号 利用单细胞空间转录组揭示肝癌和胃 癌中细胞的分布特征 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 北京大学 苏州金唯智生 物科技有限公 司 2025-04-02 北京
国卫人遗审字 〔2025〕CJ0040号 地中海贫血单分子检测多中心研究 遗传资源采集 2025-04-02 云南
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0263号 泽贝妥单抗治疗原发性膜性肾病疗效 及安全性:一项前瞻性、开放... 遗传资源国际合作 浙江省中医 院、浙江中医 药大学附属第 一医院(浙江 省东方医院) 浙江博锐生物制 药有限公司 赛安特科技(杭 州)有限公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0269号 一项 Vorasidenib 联合替莫唑胺 (TMZ)治疗 ... 遗传资源国际合作 首都医科大学 附属北京天坛 医院 施维雅(北京)医 药研发有限公司、 INSTITUTDE RECHERCHES INTERNATIONA LESSERVIER IRIS 臻和精准医学 检验实验室无 锡有限公司、百 时益医药研究 (苏州)有限公 司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0267号 一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋 巴瘤受试者中评价DF003... 遗传资源国际合作 中国医学科学 院肿瘤医院 施慧达药业集团 (吉林)有限公司 诺思格(北京) 医药科技股份 有限公司 迈杰转化医学 研究(苏州)有 限公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0274号 评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单 抗在既往未经过系统性... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 信达生物制药(苏 州)有限公司 上海药明康德 新药开发有限 公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0270号 Netrod-RDN肾动脉射频消融系统治疗 高血压的真实世界... 遗传资源国际合作 首都医科大学 附属北京安贞 医院 上海魅丽纬叶医 疗科技有限公司 广州九泰药械 技术有限公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审字 〔2025〕CJ0045号 评价基于风险分级的食管癌、胃癌联合“序贯式”精准筛查新模式效... 遗传资源采集 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0271号 一项在小细胞肺癌(SCLC)受试者中 评价Tarlatama... 遗传资源国际合作 中国医学科学 院北京协和医 院 AmgenInc.、百济 神州(北京)生物 科技有限公司 昆皓睿诚医药 研发(北京)有 限公司 2025-04-02 北京
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0279号 新型高敏肌钙蛋白I在非ST段抬高型 急性心肌梗死中快速流程的... 遗传资源国际合作 中国医学科学 院阜外医院 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司 2025-04-02 北京