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人遗资源许可数据库提供了人类遗传资源行政许可相关审批结果数据,提供中国器械审批行政许可查询。其数据主要来源于科学技术部网站中的行政许可通过公告数据,主要包括采集行政许可、国际合作科学研究行政许可、保藏行政许可、出境行政许可以及新型冠状病毒相关行政许可等数据。

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国际合作科学研究行政许可

保藏行政许可、出境行政许可

新型冠状病毒相关行政许可

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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国卫人遗审字〔2025〕CJ0024号 评价C1酯酶抑制剂治疗遗传性血管性水肿患者急性发作的安全性、... 遗传资源采集 2025-03-07 北京
国卫人遗审字〔2025〕GH0158号 HB134抗体药物对AML肿瘤细胞的杀伤研究 遗传资源国际合作 中国医学科学院血液病医院 华辉安健(北京)生物科技有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0135号 一项在中国人群中评价含邻伞花烃-5-醇(IPMP)及氯化锌配... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属第九人民医院 赫力昂(中国)有限公司 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0185号 赛沃替尼治疗 MET 基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 和记黄埔医药(上海)有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 至本医疗科技(上海)有限公司、 厦门艾德生物技术研究中心有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0153号 依沃西单抗联合西达本胺及卡培他滨方案用于经含铂和PD-1单抗... 遗传资源国际合作 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 深圳微芯生物科技股份有限公司、康方赛诺医药有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0182号 HS-10516在肾细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司 上海奥测医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0147号 一项评估注射用IMC-001对近期发生急性冠状动脉综合征(A... 遗传资源国际合作 南阳医学高等专科学校第一附属医院 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕CJ0028号 ABO(AchievingBetterOmics)队列研究 遗传资源采集 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0196号 一项在有高进展风险的原发性IgA肾病患者中评价RO74346... 遗传资源国际合作 北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院) 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 百时益医药研发(北京)有限公司 广州金墁利医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0184号 靶向Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞治疗胃/胃食管结... 遗传资源国际合作 郑州大学第一附属医院 亘喜生物科技(上海)有限公司 上海衡道医学病理诊断中心有限公司、国瑞怡康医学检验所(上海)有限公司、上海序祯达生物科技有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0146号 一项在内分泌治疗敏感的PIK3CA 突变型、HR 阳性、HE... 遗传资源国际合作 中山大学肿瘤防治中心 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 上海序祯达生物科技有限公司、Foundation Medicine, Inc 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0181号 依沃西单抗(AK112)联合伊立替康脂质体二线治疗免疫耐药广... 遗传资源国际合作 浙江省肿瘤医院 康方赛诺医药有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0190号 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中进行的ASP1570单药治疗... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 Astellas Pharma Global Development, Inc.、安斯泰来(中国)投资有限公司 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 广州金域医学检验中心有限公司、恒拓及因医药科技(山东)有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0145号 一项在内分泌治疗敏感的PIK3CA 突变型、HR 阳性、HE... 遗传资源国际合作 中山大学肿瘤防治中心 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 上海序祯达生物科技有限公司、Foundation Medicine, Inc、恒拓及因医药科技(山东)有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕CJ0027号 中国慢性肾脏病管理创新计划——慢性肾脏病真实世界注册登记研究 遗传资源采集 2025-03-07 广东
国卫人遗审字〔2025〕GH0186号 一项 Ivonescimab 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化... 遗传资源国际合作 上海市胸科医院 康方赛诺医药有限公司、Summit Therapeutics Sub, Inc 上海观合医药科技股份有限公司、深圳海普洛斯医学检验实验室、无锡观合医学检验所有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0180号 一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER... 遗传资源国际合作 北京肿瘤医院 第一三共(中国)投资有限公司、Daiichi Sankyo, Inc. 赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0165号 一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作... 遗传资源国际合作 中国医学科学院北京协和医院 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0168号 一项评估泽布替尼治疗原发性膜性肾病患者的有效性和安全性的2/... 遗传资源国际合作 北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院) 百济神州(苏州)生物科技有限公司 上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2025-03-07 浙江
国卫人遗审字〔2025〕GH0183号 维泊妥珠单抗在真实世界环境中治疗中国成年弥漫性大B细胞淋巴瘤... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海罗氏制药有限公司 赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 2025-03-07 浙江