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审批号 | 项目名称 | 审批类型 | 医疗机构 | 申办方 | 合作研究组织 | 第三方实验室 | 公布时间 | 医疗机构省份 |
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国卫人遗审 字〔2025〕 GH0382号 | 一项为期18个月的安慰剂对照、双盲、 平行组研究并具有开放扩... | 遗传资源国际合作 | 首都医科大学 宣武医院(北 京市老年保健 及疾病防治中 心、北京功能 神经外科研究 所) | 卫材(中国)药业 有限公司、Eisai Co.,Ltd. | 立力科(上海)医 药科技有限公 司 | 上海方达生物 技术有限公司、 上海芯超医学 检验所有限公 司、昆皓睿诚医 药研发(北京)有 限公司、徕博科 医药研发(上海) 有限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0412号 | PA3-17注射液治疗成人复发/难治性 CD7 阳性血液淋巴... | 遗传资源国际合作 | 郑州大学第一 附属医院 | 博生吉安科细胞 技术有限公司、博 生吉医药科技(苏 州)有限公司 | 迈杰转化医学 研究(苏州)有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0428号 | 一项Troliluzole用于辅助治疗强迫症的 随机、双盲、... | 遗传资源国际合作 | 上海市精神卫 生中心 | BioShinLimited | 艾昆纬医药科 技(上海)有限 公司 | 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司、徕博科医 药研发(上海)有 限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审字 〔2025〕CJ0070号 | 上海浦东自然人群队列的建立和随访 | 遗传资源采集 | 2025-05-06 | 上海 | ||||
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0438号 | 一项在复发或难治性套细胞淋巴瘤患 者中评估BCL2抑制剂BG... | 遗传资源国际合作 | 北京肿瘤医院 | 百济神州(苏州) 生物科技有限公 司 | 广州金域医学 检验中心有限 公司、慧渡(上 海)医疗科技有 限公司、昆皓睿 诚医药研发(北 京)有限公司 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0426号 | 一项在有刻板性癫痫长时间发作的12 周岁及以上研究参与者中评... | 遗传资源国际合作 | 四川大学华西 医院(四川省 国际医院) | 优时比贸易(上 海)有限公司、 UCBPharmaSA | 精鼎医药研究 开发(上海)有限 公司 | 方达医药技术 (上海)有限公 司、昆皓睿诚医 药研发(北京)有 限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0399号 | 短程放疗序贯化疗联合依沃西单抗对 比短程放疗序贯化疗全程新辅... | 遗传资源国际合作 | 中山大学肿瘤 防治中心 | 康方赛诺医药有 限公司 | 浙江湖州数问 观止医学检验 中心有限公司、 江西海普洛斯 医学检验实验 室有限公司、深 圳海普洛斯医 学检验实验室 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0433号 | 一项在既往未接受过 AsfotaseAlfa 治 疗的低磷酸... | 遗传资源国际合作 | 首都医科大学 附属北京儿童 医院 | 阿斯利康全球研 发(中国)有限公 司、Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 2025-05-06 | 广东 | ||
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0424号 | 评估注射用 IMM2510 联合 IMM27M 注射液治疗晚... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属 中山医院 | 宜明昂科生物医 药技术(上海)股 份有限公司 | 昆拓信诚医药 研发(北京)有限 公司 | 上海阿克曼医 学检验所有限 公司、苏州康维 讯生物科技有 限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0444号 | 达格列净/二甲双胍FDC方案与其双联 方案在中国T2DM患者... | 遗传资源国际合作 | 首都医科大学 附属北京朝阳 医院 | 阿斯利康投资(中 国)有限公司 | 缔脉生物医药 科技(上海)有 限公司 | 上海观合医药 科技股份有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审字 〔2025〕CJ0064号 | 桂林市龙胜县少数民族地区长发现象相关因素的调查 | 遗传资源采集 | 2025-05-06 | 湖南 | ||||
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0429号 | 一项在生物标志物选择的局部晚期、不 可切除的III期非小细胞... | 遗传资源国际合作 | 上海市肺科医 院(上海市职 业病防治院) | 罗氏(中国)投资 有限公司、F. Hoffmann-La RocheLtd. | 艾昆纬医药科 技(上海)有限 公司、赛纽仕医 药咨询(上海)有 限公司 | 南京世和医学 检验有限公司、 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0422号 | 一项在既往未经治疗且不适合接受含 铂化疗的局部晚期或转移性尿... | 遗传资源国际合作 | 北京肿瘤医院 | 罗氏(中国)投资 有限公司、F. Hoffmann-La RocheLtd. | 艾昆纬医药科 技(上海)有限 公司、赛纽仕医 药咨询(上海)有 限公司 | 慧渡(上海)医 疗科技有限公 司、昆皓睿诚医 药研发(北京)有 限公司、恒拓及 因医药科技(山 东)有限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0445号 | 卡培他滨联合或不联合替雷利珠单抗 辅助治疗高危鼻咽癌的前瞻性... | 遗传资源国际合作 | 中山大学肿瘤 防治中心 | 百济神州(北京) 生物科技有限公 司 | 2025-05-06 | 广东 | ||
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0380号 | 一项在手术切除或消融术后有高复发 风险的肝细胞癌患者中比较阿... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属 中山医院 | 罗氏(中国)投资 有限公司、F. Hoffmann-La RocheLtd. | 艾昆纬医药科 技(上海)有限 公司、赛纽仕医 药咨询(上海)有 限公司 | 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0437号 | 评估抗OX40 激动型单克隆抗体 BGB-A445 与抗PD... | 遗传资源国际合作 | 北京肿瘤医院 | 广州百济神州生 物制药有限公司 | 上海序祯达生 物科技有限公 司、广州燃石医 学检验所有限 公司、昆皓睿诚 医药研发(北京) 有限公司、上海 药明康德新药 开发有限公司 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0379号 | 顺铂/白蛋白结合型紫杉醇/帕博利珠单 抗诱导治疗后奥拉帕利/... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属 肿瘤医院 | 默沙东研发(中 国)有限公司 | 上海立迪生物 技术股份有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0404号 | 一项在晚期肝细胞癌 (HCC) 成人受 试者中开展的靶向GP... | 遗传资源国际合作 | 北京高博医院 有限公司 | 优瑞康生物制药 (珠海)有限公司 | 北京易启医药 科技有限公司 | 无锡观合医学 检验所有限公 司、杭州迪安医 学检验中心有 限公司、苏州博 腾生物制药有 限公司 | 2025-05-06 | 广东 |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0425号 | GC012F注射液治疗难治性系统性红斑 狼疮的I期临床研究 | 遗传资源国际合作 | 浙江大学医学 院附属第一医 院(浙江省第 一医院) | 亘喜生物科技(上 海)有限公司、苏 州亘喜生物科技 有限公司 | 上海唯可生物 科技有限公司、 上海烈冰生物 医药科技有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 | |
国卫人遗审 字〔2025〕 GH0419号 | 一项Tucatinib联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6对比... | 遗传资源国际合作 | 北京肿瘤医院 | SeagenInc. | 艾昆纬医药科 技(上海)有限 公司 | 昆皓睿诚医药 研发(北京)有限 公司 | 2025-05-06 | 广东 |