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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000206 沙库巴曲阿利沙坦钙 惠州信立泰药业有限公司 A 境内生产 2025-05-30
原料药 Y20230001101 昂拉地韦 广东先强药业有限公司 A 境内生产 2025-05-30
原料药 Y20240000420 枸橼酸戈来雷塞 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 境内生产 2025-05-30
药包材 B20240000551 三层共挤腹膜透析液用袋 广东科泓药业有限公司 I 国产 2025-05-29
原料药 Y20220001089 碘佛醇 江苏宇田医药股份有限公司 A 境内生产 2025-05-29
原料药 Y20220001118 马来酸阿伐曲泊帕 桂林南药股份有限公司 A 境内生产 2025-05-29
药包材 B20190003981 聚丙烯输液瓶 武汉福星生物药业有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20160658
药包材 B20190005218 聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋 上海紫江彩印包装有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20140754
药包材 B20190005947 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 上海紫江彩印包装有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20130634
药包材 B20190006020 口服固体药用聚酯瓶 江西金泰医药包装材料有限责任公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20130511
药包材 B20190006937 腹膜透析用聚氯乙烯易碎折头 万益特美国医疗用品有限责任公司;广州百特医疗用品有限公司 A 进口 2025-05-29 进药包字J20120010
药包材 B20190007198 直立式聚丙烯输液袋 辽宁民康制药有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20170474
药包材 B20190007324 药用喷雾剂泵 宁波市舜德医疗科技有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20170090
药包材 B20190007331 外用液体药用聚酯瓶 宁波市舜德医疗科技有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20170073
药包材 B20190007346 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 宁波市舜德医疗科技有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20170019
药包材 B20190007411 输液瓶用铝盖 哈尔滨市鸿强制盖厂 A 国产 2025-05-29 国药包字20160992
药包材 B20190007452 输液瓶用铝塑组合盖 哈尔滨市鸿强制盖厂 A 国产 2025-05-29 国药包字20160874
药包材 B20190007725 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 西安市金桥塑胶厂 A 国产 2025-05-29 国药包字20150676
药包材 B20190007794 口服液瓶用铝塑组合盖 哈尔滨市鸿强制盖厂 A 国产 2025-05-29 国药包字20150479
药包材 B20190008481 聚丙烯输液瓶 青州尧王制药有限公司 A 国产 2025-05-29 国药包字20130340