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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001135 瑞戈非尼 江西科睿药业有限公司 A 境内生产 2025-08-14
原料药 Y20220001309 盐酸尼卡地平 回音必集团抚州制药有限公司 A 境内生产 2025-08-14
原料药 Y20170001950 拉米夫定 上海迪赛诺化学制药有限公司 A 国产 2025-08-14 CYHB1502516
原料药 Y20180000846 葡萄糖 山东天力药业有限公司 A 国产 2025-08-14
原料药 Y20190000562 盐酸鲁拉西酮 海正药业南通有限公司 A 国产 2025-08-14
原料药 Y20190000761 瑞舒伐他汀钙 先声药业有限公司 A 国产 2025-08-14
原料药 Y20190003161 苯溴马隆 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20040347
原料药 Y20190003473 替卡西林钠 国药集团威奇达药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20052670
原料药 Y20190003563 甲硝唑磷酸二钠 江苏汉斯通药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20055972
原料药 Y20190004263 坎地沙坦酯 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20051216
原料药 Y20190004319 苦参碱 江苏天晟药业股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20046658
原料药 Y20190004325 甘草酸单铵盐S 江苏天晟药业股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20057930
原料药 Y20190004326 甘草酸单钾M 江苏天晟药业股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20057335
原料药 Y20190004570 门冬氨酸钾 山西普德药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20058610
原料药 Y20190004612 氨苄西林钠 国药集团威奇达药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H14021931
原料药 Y20190004630 蔗糖铁 山西普德药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20051944
原料药 Y20190004631 依托红霉素 黄石世星药业有限责任公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20003111
原料药 Y20190004632 琥乙红霉素 黄石世星药业有限责任公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H42020280
原料药 Y20190004638 门冬氨酸镁 山西普德药业有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20058611
原料药 Y20190004721 盐酸左氧氟沙星 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2025-08-14 国药准字H20000368