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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001942 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHB1501352
原料药 Y20170002198 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHZ1700320
原料药 Y20190009231 尼麦角林 Upjohn EESV;Olon S.P.A;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 H20160355
原料药 Y20250000625 无水磷酸氢钙 湖南福谦制药有限公司 I 境内生产 2025-06-30
原料药 Y20250000635 氯诺昔康 重庆朗天制药有限公司 I 境内生产 2025-06-30
原料药 Y20250000502 西诺氨酯 SK Biotek Co., Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司 I 境外生产 2025-06-30
原料药 Y20250000628 溴吡斯的明 四川天道制药有限公司 I 境内生产 2025-06-30
原料药 Y20250000624 雷美替胺 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 I 境内生产 2025-06-30
原料药 Y20220000652 雷替曲塞 远大武药(江苏)制药有限公司 A 境内生产 2025-06-29
原料药 Y20170000847 卡培他滨 远大武药(江苏)制药有限公司 A 国产 2025-06-29 CYHS1302155
原料药 Y20170001400 甲磺酸伊马替尼 远大武药(江苏)制药有限公司 A 国产 2025-06-29 CYHS1500273
原料药 Y20180001721 替格瑞洛 上海汇伦江苏药业有限公司,上海汇伦江苏药业有限公司 A 国产 2025-06-29 CYHS1700352
原料药 Y20190001417 奥沙利铂 远大武药(江苏)制药有限公司 A 国产 2025-06-29 国药准字H20094201
原料药 Y20190001702 盐酸伊立替康 远大武药(江苏)制药有限公司 A 国产 2025-06-29 国药准字H20103119
原料药 Y20190007390 地西他滨 远大武药(江苏)制药有限公司 A 国产 2025-06-29 国药准字H20140009
原料药 Y20220000971 马来酸阿法替尼 远大武药(江苏)制药有限公司 A 境内生产 2025-06-29
原料药 Y20230001372 舒林酸 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2025-06-29
原料药 Y20200000971 氟比洛芬 Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd;北京安森博医药科技有限公司 A 境外生产 2025-06-28
原料药 Y20210001117 匹可硫酸钠 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2025-06-28
原料药 Y20200001121 氟比洛芬 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2025-06-28