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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001084 恩扎卢胺 Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2025-07-24
原料药 Y20220000324 帕拉米韦 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 A 境内生产 2025-07-24
原料药 Y20230000383 聚乙二醇3350 南京威尔药业集团股份有限公司 A 境内生产 2025-07-24
药包材 B20220000049 YpsoMate 1ml 自动注射装置组件 医沛生股份有限公司;医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司 A 进口 2025-07-24
药包材 B20180000619 三层共挤输液用膜(Ⅰ) 雷诺丽特朗活医药耗材(北京)有限公司 A 国产 2025-07-24
药包材 B20180002116 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 凯盛君恒鲁蒙(濮阳)医药包装有限公司 A 国产 2025-07-24
药包材 B20190003951 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 贵州千叶药品包装有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20160699
药包材 B20190004143 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 贵州千叶药品包装有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20160398
药包材 B20190005764 口服固体药用聚酯瓶 贵州千叶药品包装有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20130891
药包材 B20190007449 药用铝箔 河南新忠材料科技有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20160883
药包材 B20190007976 钠钙玻璃输液瓶 湛江圣华玻璃容器有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20140996
药包材 B20190008745 药用低密度聚乙烯袋 日照金桥包装有限公司 A 国产 2025-07-24 国药包字20110568
药包材 B20190001792 双剂量药用喷雾剂泵 Aptar Group Inc;Aptar Congers;万通(苏州)定量阀系统有限公司 I 进口 2025-07-24
药包材 B20200000391 三层共挤输液用袋包装系统 大连大冢制药有限公司 A 国产 2025-07-24
药包材 B20200000320 单剂量药用喷雾剂泵 Aptar Group Inc;Aptar Congers;万通(苏州)定量阀系统有限公司 I 进口 2025-07-24
药包材 B20220000200 一次性使用细胞冻存袋 江苏康进医疗器材有限公司 I 国产 2025-07-24
原料药 Y20170001162 盐酸乙胺丁醇 太仓制药厂 A 国产 2025-07-24 CYHS1401705
原料药 Y20170001482 硫酸氢氯吡格雷 Dr. Reddy's Laboratories Limited;天津市捷安凯医药有限公司 A 进口 2025-07-24 JYHZ1600256
原料药 Y20180001091 盐酸普拉克索 AMINO CHEMICALS LTD.;泰格康利华(北京)咨询服务有限公司 A 进口 2025-07-24
原料药 Y20190004086 盐酸西替利嗪 苏州东瑞制药有限公司 A 国产 2025-07-24 国药准字H19980015