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性能指标数据库收录了北京、上海、广东、江苏、浙江等地方药监局公布的二类医疗器械注册信息,在药智医械数据企业版,该数据库还可提供部分医疗器械的产品技术要求、性能指标、变更资料等附件信息,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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1.二类医疗器械注册信息

2.广东、北京等多个省份医疗器械注册信息

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性能指标查询
产品名称 注册证编号 注册人名称 批准日期 有效期限 使用范围 省份
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(直接化... 京械注准20212400045 北京乐普诊断科技股份有限公司 查看 查看 查看 北京
孕酮(P)测定试剂盒(量子点荧光免疫层析... 京械注准20202400471 蓝十字生物药业(北京)有限公司 查看 查看 查看 北京
数字影像系统 京械注准20152210953 北京思创贯宇科技开发有限公司 查看 查看 查看 北京
导丝 京械注准20202020475 莱凯医疗器械(北京)有限公司 查看 查看 查看 北京
医学影像存储与传输系统软件 京械注准20152211293 北京雷鸟科技有限公司 查看 查看 查看 北京
胃泌素17(G-17)测定试剂盒(磁微粒... 京械注准20212400065 北京华科泰生物技术股份有限公司 查看 查看 查看 北京
活化凝血检测试剂盒(凝固法) 京械注准20202400325 北京森美希克玛生物科技有限公司 查看 查看 查看 北京
25-羟基维生素D3(25-OH-D3)... 京械注准20212400549 北京华科泰生物技术股份有限公司 查看 查看 查看 北京
类固醇激素复合质控品 京械注准20202400503 北京华大吉比爱生物技术有限公司 查看 查看 查看 北京
全血铅镉元素质控品 京械注准20162400101 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 查看 查看 查看 北京
一次性使用神经外科手术用刀 京械注准20202030377 北京博海康源医疗器械有限公司 查看 查看 查看 北京
细菌性阴道病检测试剂(唾液酸酶法) 京械注准20162400485 北京泰格科信生物科技有限公司 查看 查看 查看 北京
摄影X射线机 京械注准20202060510 北京万东医疗科技股份有限公司 查看 查看 查看 北京
血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒... 京械注准20202400531 北京中生金域诊断技术股份有限公司 查看 查看 查看 北京
抗透明带IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫... 京械注准20152401291 北京中检安泰诊断科技有限公司 查看 查看 查看 北京
心脏稳定器 京械注准20162030536 心诺普医疗技术(北京)有限公司 查看 查看 查看 北京
全程C反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法... 京械注准20202400533 北京乐普诊断科技股份有限公司 查看 查看 查看 北京
总β-人绒毛膜促性腺激素(总β-HCG)... 京械注准20202400474 蓝十字生物药业(北京)有限公司 查看 查看 查看 北京
单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法) 京械注准20152400987 北京九强生物技术股份有限公司 查看 查看 查看 北京
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(直接... 京械注准20212400041 北京乐普诊断科技股份有限公司 查看 查看 查看 北京