受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS2503652 | 佩玛贝特片 | 化药4 | 仿制 | 2025-10-13 | 宜昌人福药业有限责任公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500877 | 注射用BG-C0902 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-10-13 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501076 | RTX-117片 | 化药1 | 新药 | 2025-10-12 | 溪砾科技(深圳)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYSB2500267 | 泽沃基奥仑赛注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-10-12 | 恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501079 | 注射用硼[10B]法仑 | 化药2.2 | 新药 | 2025-10-12 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501075 | RTX-117片 | 化药1 | 新药 | 2025-10-12 | 溪砾科技(深圳)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHS2503637 | 盐酸决奈达隆片 | 化药4 | 仿制 | 2025-10-12 | 浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501074 | ICP-332 | 化药1 | 新药 | 2025-10-12 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXZL2500094 | 复方南藤胶囊 | 中药1.1 | 新药 | 2025-10-12 | 南京中医药大学;江苏金氏丹科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501078 | 注射用HSK55718 | 化药1 | 新药 | 2025-10-12 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500869 | 抗五步蛇毒血清 | 治疗用生物制品3.4 | 新药 | 2025-10-12 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2502241 | 二母宁嗽丸 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-10-12 | 河北唐威药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2501077 | 注射用HSK55718 | 化药1 | 新药 | 2025-10-12 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHS2503636 | 氢溴酸替格列汀片 | 化药4 | 仿制 | 2025-10-12 | 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江皓格药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYZB2502242 | 二母宁嗽丸 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-10-12 | 河北唐威药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2501987 | 达格列净片 | 化药4 | 补充申请 | 2025-10-12 | 石家庄四药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2503648 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-10-11 | 山东威智百科药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2503638 | 丙酸氟替卡松乳膏 | 化药4 | 仿制 | 2025-10-11 | 浙江华海制药科技有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYZB2502238 | 感冒退热颗粒 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-10-11 | 江西德上制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2502239 | 风湿定胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2025-10-11 | 吉林菲诺制药有限公司;通化和平药业有限公司 | 查看 | 查看 |