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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JTS2500052 酶联免疫吸附试验用毒素阳性对照品 生物制品 一次性进口 2025-07-19 Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司 查看 查看
CXHL2500723 CKBA乳膏 化药1 新药 2025-07-19 江苏博创园生物医药科技有限公司 查看 查看
CYHS2502612 布南色林片 化药4 仿制 2025-07-19 石家庄科仁医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司 查看 查看
CYHB2501446 复方电解质注射液 化药4 补充申请 2025-07-19 河北仁合益康药业有限公司 查看 查看
CXHL2500720 YUQ-A1007片 化药1 新药 2025-07-19 元启(苏州)生物制药有限公司 查看 查看
CYHS2502605 枸橼酸莫沙必利片 化药4 仿制 2025-07-19 浙江东亚药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2502614 苯磺酸美洛加巴林片 化药4 仿制 2025-07-19 海南合瑞制药股份有限公司 查看 查看
CXHL2500724 CKBA乳膏 化药1 新药 2025-07-19 江苏博创园生物医药科技有限公司 查看 查看
CXHL2500725 CKBA乳膏 化药1 新药 2025-07-19 江苏博创园生物医药科技有限公司 查看 查看
CYHB2501445 注射用硼替佐米 化药 补充申请 2025-07-19 海南先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 查看 查看
CXHL2500719 YUQ-A1007片 化药1 新药 2025-07-19 元启(苏州)生物制药有限公司 查看 查看
JTS2500051 酶联免疫吸附试验用工作参考标准品 生物制品 一次性进口 2025-07-19 Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司 查看 查看
CXHL2500721 CKBA乳膏 化药1 新药 2025-07-19 江苏博创园生物医药科技有限公司 查看 查看
CYHB2501444 注射用硼替佐米 化药 补充申请 2025-07-19 海南先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 查看 查看
CXHL2500726 AKZ001直服颗粒 化药2.2 新药 2025-07-19 海南爱科制药有限公司 查看 查看
JTS2500054 注射用A型肉毒毒素制剂效价参考标准品 生物制品 一次性进口 2025-07-19 Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司 查看 查看
JYHB2500379 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 化药 补充申请 2025-07-19 GLAXOSMITHKLINE, S.A.;Glaxo Wellcome SA 查看 查看
CYHS2502610 生理氯化钠溶液 化药3 仿制 2025-07-19 山东华茂药业有限公司 查看 查看
CYHS2502609 枸橼酸钠血滤置换液 化药4 仿制 2025-07-19 山东华茂药业有限公司 查看 查看
JYHB2500378 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 化药 补充申请 2025-07-19 GLAXOSMITHKLINE, S.A.;Glaxo Wellcome SA 查看 查看