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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHB2500964 米氮平片 化药4 补充申请 2025-05-15 重庆药友制药有限责任公司 查看 查看
JYHB2500267 多拉米替片 化药5.1 补充申请 2025-05-15 Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH 查看 查看
CXSL2500384 TQB2825注射液(皮下注射) 治疗用生物制品1 新药 2025-05-15 上海正大天晴医药科技开发有限公司 查看 查看
CYHS2501760 阿立哌唑口服溶液 化药3 仿制 2025-05-15 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
CYHS2501757 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药4 仿制 2025-05-15 石家庄市华新药业有限责任公司 查看 查看
JXHS2500058 那米司特片 化药1 进口 2025-05-15 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd. 查看 查看
CYHS2501772 利培酮口服溶液 化药4 仿制 2025-05-15 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
CYHS2501747 甲氨蝶呤注射液 化药4 仿制 2025-05-15 湖北知化医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 查看 查看
JTH2500081 Atogepant片 化药 一次性进口 2025-05-15 Forest Laboratories Ireland Limited;AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司 查看 查看
CYHS2501767 左氧氟沙星氯化钠注射液 化药4 仿制 2025-05-15 江苏欣力元生物制药有限公司;广东大翔制药有限公司 查看 查看
CYZB2500931 鼻炎通喷雾剂 中药 补充申请 2025-05-15 国药集团德众(佛山)药业有限公司 查看 查看
CYHS2501768 左氧氟沙星氯化钠注射液 化药4 仿制 2025-05-15 江苏欣力元生物制药有限公司;广东大翔制药有限公司 查看 查看
JYHB2500269 注射用头孢洛生他唑巴坦钠 化药5.1 补充申请 2025-05-15 Merck Sharp & Dohme B.V.;Steri-Pharma, LLC 查看 查看
CYHS2501750 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 化药3 仿制 2025-05-15 东莞市普济药业有限公司 查看 查看
JYZZ2500009 递法明片 中药 进口再注册 2025-05-15 BIOCODEX;CENEXI;Huizhou Baijirui Pharmaceutical Co. LTD 查看 查看
CYHB2500974 磷酸西格列汀片 化药4 补充申请 2025-05-15 宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 查看 查看
CYHB2500971 盐酸多巴酚丁胺注射液 化药3 补充申请 2025-05-15 湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 查看 查看
CYHB2500975 盐酸艾司洛尔注射液 化药3 补充申请 2025-05-15 华夏生生药业(北京)有限公司 查看 查看
JYZZ2500008 递法明片 中药 进口再注册 2025-05-15 BIOCODEX;CENEXI;Huizhou Baijirui Pharmaceutical Co. LTD 查看 查看
CYHS2501761 阿立哌唑口服溶液 化药3 仿制 2025-05-15 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看