受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYSB2500182 | 特立帕肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 补充申请 | 2025-08-09 | 信立泰(苏州)药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHL2500138 | 普瑞巴林缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2025-08-09 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500418 | 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 | 化药1 | 补充申请 | 2025-08-09 | Entasis Therapeutics, Inc.;Mitim S.r.l.;Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE) | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500831 | HRS-7058片 | 化药1 | 新药 | 2025-08-09 | 山东盛迪医药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSB2500135 | SON-DP注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-08-09 | 苏州复恩特药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2500137 | SON-DP注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-08-09 | 苏州复恩特药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2500828 | 苹果酸法米替尼胶囊 | 化药2.4 | 新药 | 2025-08-09 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502905 | 苯甲酸阿格列汀片 | 化药4 | 仿制 | 2025-08-09 | 石家庄四药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500824 | TQB3122胶囊 | 化药1 | 新药 | 2025-08-09 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502888 | 非奈利酮片 | 化药4 | 仿制 | 2025-08-09 | 浙江贝得药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502901 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 化药4 | 仿制 | 2025-08-09 | 辽宁康博士制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502892 | 艾拉戈克钠片 | 化药3 | 仿制 | 2025-08-09 | 南京正大天晴制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502889 | 非奈利酮片 | 化药4 | 仿制 | 2025-08-09 | 浙江贝得药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2500181 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-08-09 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502903 | 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-08-09 | 西安力邦制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2500121 | 羟考酮氮氧化物 | 化药 | 一次性进口 | 2025-08-09 | Bard Pharmaceuticals Ltd.;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂(中国)制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500825 | TQB3122胶囊 | 化药1 | 新药 | 2025-08-09 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSS2500080 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2025-08-09 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2501583 | 阿莫西林胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2025-08-09 | 湖南科伦制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502894 | 格隆溴铵注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-08-09 | 河南普瑞药业有限公司 | 查看 | 查看 |