受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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JYHZ2500127 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 化药5.2 | 进口再注册 | 2025-06-28 | Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd. | 进口再注册 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502309 | 乌帕替尼缓释片 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-28 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2501315 | 急肝退黄胶囊 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-06-28 | 山西华康药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2501325 | 山花晶 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-06-28 | 山西华康药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXHB2500081 | 枸橼酸西地那非口服混悬液 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-06-28 | Farmalider, S.A.;Edefarm, S.L. | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2501323 | 鼻炎灵片 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-06-28 | 山西华康药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2501327 | 杜仲平压片 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-06-28 | 山西华康药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501277 | 对乙酰氨基酚片 | 化药 | 补充申请 | 2025-06-28 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500626 | 64Cu-TR2205注射液 | 化药1 | 新药 | 2025-06-28 | 通瑞生物制药(成都)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHB2501270 | 洛索洛芬钠颗粒 | 化药3 | 补充申请 | 2025-06-28 | 苏州第三制药厂有限责任公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501273 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2025-06-28 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502315 | 普瑞巴林缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2025-06-28 | 石药集团欧意药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2501278 | 盐酸肾上腺素注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-06-28 | 遂成药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JXSL2500114 | PF-07868489 | 治疗用生物制品1 | 进口 | 2025-06-28 | Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502314 | 瑞维那新吸入溶液 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-28 | 山东京卫制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501271 | 藻酸双酯钠片 | 化药 | 补充申请 | 2025-06-28 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHB2500169 | 安瑞克芬注射液 | 化药1 | 补充申请 | 2025-06-28 | 海思科医药集团股份有限公司;辽宁海思科制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502318 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-28 | 裕松源药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502307 | 盐酸阿罗洛尔片 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-28 | 北京华素制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2501321 | 百蕊颗粒 | 中药 | 补充申请 | 2025-06-28 | 九华华源药业股份有限公司 | 查看 | 查看 |