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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2503652 佩玛贝特片 化药4 仿制 2025-10-13 宜昌人福药业有限责任公司 ANDA 查看 查看
CXSL2500877 注射用BG-C0902 治疗用生物制品1 新药 2025-10-13 广州百济神州生物制药有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXHL2501076 RTX-117片 化药1 新药 2025-10-12 溪砾科技(深圳)有限公司 IND 查看 查看
CYSB2500267 泽沃基奥仑赛注射液 治疗用生物制品1 补充申请 2025-10-12 恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司 补充申请 查看 查看
CXHL2501079 注射用硼[10B]法仑 化药2.2 新药 2025-10-12 深圳市中核海得威生物科技有限公司 IND 查看 查看
CXHL2501075 RTX-117片 化药1 新药 2025-10-12 溪砾科技(深圳)有限公司 IND 查看 查看
CYHS2503637 盐酸决奈达隆片 化药4 仿制 2025-10-12 浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司 ANDA 查看 查看
CXHL2501074 ICP-332 化药1 新药 2025-10-12 广州诺诚健华医药科技有限公司 IND 查看 查看
CXZL2500094 复方南藤胶囊 中药1.1 新药 2025-10-12 南京中医药大学;江苏金氏丹科技有限公司 IND 查看 查看
CXHL2501078 注射用HSK55718 化药1 新药 2025-10-12 上海海思盛诺医药科技有限公司 IND 查看 查看
CXSL2500869 抗五步蛇毒血清 治疗用生物制品3.4 新药 2025-10-12 江西生物制品研究所股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYZB2502241 二母宁嗽丸 中药原9 补充申请 2025-10-12 河北唐威药业有限公司 补充申请 查看 查看
CXHL2501077 注射用HSK55718 化药1 新药 2025-10-12 上海海思盛诺医药科技有限公司 IND 查看 查看
CYHS2503636 氢溴酸替格列汀片 化药4 仿制 2025-10-12 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江皓格药业有限公司 ANDA 查看 查看
CYZB2502242 二母宁嗽丸 中药原9 补充申请 2025-10-12 河北唐威药业有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2501987 达格列净片 化药4 补充申请 2025-10-12 石家庄四药有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2503648 苯磺顺阿曲库铵注射液 化药4 仿制 2025-10-11 山东威智百科药业有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2503638 丙酸氟替卡松乳膏 化药4 仿制 2025-10-11 浙江华海制药科技有限公司 ANDA 查看 查看
CYZB2502238 感冒退热颗粒 中药原9 补充申请 2025-10-11 江西德上制药股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYZB2502239 风湿定胶囊 中药 补充申请 2025-10-11 吉林菲诺制药有限公司;通化和平药业有限公司 查看 查看