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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JYHZ2500127 泮托拉唑钠肠溶片 化药5.2 进口再注册 2025-06-28 Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd. 进口再注册 查看 查看
CYHS2502309 乌帕替尼缓释片 化药4 仿制 2025-06-28 湖南千金湘江药业股份有限公司 查看 查看
CYZB2501315 急肝退黄胶囊 中药原9 补充申请 2025-06-28 山西华康药业股份有限公司 查看 查看
CYZB2501325 山花晶 中药原9 补充申请 2025-06-28 山西华康药业股份有限公司 查看 查看
JXHB2500081 枸橼酸西地那非口服混悬液 化药5.1 补充申请 2025-06-28 Farmalider, S.A.;Edefarm, S.L. 补充申请 查看 查看
CYZB2501323 鼻炎灵片 中药原9 补充申请 2025-06-28 山西华康药业股份有限公司 查看 查看
CYZB2501327 杜仲平压片 中药原9 补充申请 2025-06-28 山西华康药业股份有限公司 查看 查看
CYHB2501277 对乙酰氨基酚片 化药 补充申请 2025-06-28 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 查看 查看
CXHL2500626 64Cu-TR2205注射液 化药1 新药 2025-06-28 通瑞生物制药(成都)有限公司 IND 查看 查看
CYHB2501270 洛索洛芬钠颗粒 化药3 补充申请 2025-06-28 苏州第三制药厂有限责任公司;浙江赛默制药有限公司 查看 查看
CYHB2501273 西咪替丁片 化药 补充申请 2025-06-28 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 查看 查看
CYHS2502315 普瑞巴林缓释片 化药3 仿制 2025-06-28 石药集团欧意药业有限公司 ANDA 查看 查看
CYHB2501278 盐酸肾上腺素注射液 化药 补充申请 2025-06-28 遂成药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
JXSL2500114 PF-07868489 治疗用生物制品1 进口 2025-06-28 Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd. 临床试验申请 查看 查看
CYHS2502314 瑞维那新吸入溶液 化药4 仿制 2025-06-28 山东京卫制药有限公司 查看 查看
CYHB2501271 藻酸双酯钠片 化药 补充申请 2025-06-28 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司 查看 查看
CXHB2500169 安瑞克芬注射液 化药1 补充申请 2025-06-28 海思科医药集团股份有限公司;辽宁海思科制药有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2502318 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 化药4 仿制 2025-06-28 裕松源药业有限公司 查看 查看
CYHS2502307 盐酸阿罗洛尔片 化药4 仿制 2025-06-28 北京华素制药股份有限公司 查看 查看
CYZB2501321 百蕊颗粒 中药 补充申请 2025-06-28 九华华源药业股份有限公司 查看 查看