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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JXSB2500107 Mim8 治疗用生物制品1 补充申请 2025-08-30 Novo Nordisk A/S 补充申请 查看 查看
JXSS2500115 注射用Rurioctocog alfa pegol 治疗用生物制品3.1 进口 2025-08-30 Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd 上市申请 查看 查看
CYHS2503190 对乙酰氨基酚缓释片 化药4 仿制 2025-08-30 南京正大天晴制药有限公司 查看 查看
JXHL2500246 Brenipatide注射液 化药1 进口 2025-08-30 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. 查看 查看
CYZB2501894 二十五味马宝丸 中药 补充申请 2025-08-30 西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司 查看 查看
CYHB2501725 葡萄糖注射液 化药 补充申请 2025-08-30 四川太平洋药业有限责任公司 查看 查看
CYHS2503192 达格列净二甲双胍缓释片(I) 化药4 仿制 2025-08-30 陕西君可力医药科技有限公司;石家庄市普力制药有限公司 查看 查看
JXHL2500247 Brenipatide注射液 化药1 进口 2025-08-30 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. 查看 查看
CYHS2503181 硫酸氨基葡萄糖胶囊 化药4 仿制 2025-08-30 海南全星制药有限公司 查看 查看
CXHB2500242 MDN-001注射液 化药2.2 补充申请 2025-08-30 苏州迈得诺意医疗技术有限公司 查看 查看
JYSB2500199 艾度硫酸酯酶β注射液 治疗用生物制品3.1 补充申请 2025-08-30 GC Biopharma Corp. 补充申请 查看 查看
CYHB2501724 葡萄糖注射液 化药 补充申请 2025-08-30 四川太平洋药业有限责任公司 查看 查看
CXHS2500105 吡仑帕奈口溶膜 化药2.2 新药 2025-08-30 上海欣峰制药有限公司 查看 查看
CYHS2503200 盐酸二甲双胍口服溶液 化药3 仿制 2025-08-30 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
CYHS2503183 盐酸阿莫罗芬搽剂 化药4 仿制 2025-08-30 中山万汉制药有限公司 查看 查看
CYHB2501730 碳酸氢钠片 化药 补充申请 2025-08-30 山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司 查看 查看
CYZB2501884 肝苏颗粒 中药 补充申请 2025-08-30 四川古蔺肝苏药业有限公司 查看 查看
CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药4 仿制 2025-08-30 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司 查看 查看
CXHL2500929 SHR0302碱凝胶 化药2.1;2.4;2.2 新药 2025-08-30 瑞石生物医药有限公司 查看 查看
CYHB2501731 碳酸氢钠片 化药 补充申请 2025-08-30 山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司 查看 查看