| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-10 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 结构性心脏病手术控制系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第9号) |
| 申请企业 | 上海术济客医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 吴钢 |
| 注册资本 | 1000万元 |
| 成立日期 | 2023-11-13 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 上海市浦东新区胜利路836号7幢乙301-3室 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；智能机器人的研发；智能机器人销售；工业机器人销售；工业机器人安装、维修；人工智能硬件销售；人工智能应用软件开发；医学研究和试验发展；新材料技术研发；软件开发；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及辅助设备批发；技术进出口；货物进出口；健康咨询服务（不含诊疗服务）；工程和技术研究和试验发展；兽医专用器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
上海术济客医疗科技有限公司结构性心脏病手术控制系统创新审批公示
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