| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-09 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 试剂 |
| 产品名称 | 白介素-15检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 审核机构 | 湖南省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 湖南省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批结果公示(复星诊断科技(长沙)有限公司) |
| 申请企业 | 复星诊断科技（长沙）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 刘毅 |
| 注册资本 | 16000万元 |
| 成立日期 | 2011-05-18 |
| 企业所在省市 | 湖南 |
| 企业类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；远程健康管理服务；第一类医疗器械生产；劳动保护用品生产；特种劳动防护用品生产；电子专用设备制造；实验分析仪器制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；劳动保护用品销售；特种劳动防护用品销售；电子专用设备销售；机械电气设备销售；实验分析仪器销售；住房租赁；非居住房地产租赁；物业管理；停车场服务；园区管理服务；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；医疗服务；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
复星诊断科技（长沙）有限公司白介素-15检测试剂盒(磁微粒化学发光法)创新审批公示
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