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法规标题 发布部门 发布日期 详情
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-31 查看
国家药监局批准两款化妆品新原料注册 国家药品监督管理局 2025-10-31 查看
国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告(2025年第105号) 国家药品监督管理局 2025-10-30 查看
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知 国家药品监督管理局 2025-10-30 查看
国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告(2025年第106号) 国家药品监督管理局 2025-10-30 查看
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(2025年第44号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-29 查看
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(2025年第45号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-29 查看
关于公开征求《药材基原鉴定技术要求(征求意见稿)》意见的通知 中国食品药品检定研究院 2025-10-29 查看
关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见 国家卫健委(原国家卫计委) 2025-10-29 查看
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-29 查看
《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》政策解读 国家卫健委(原国家卫计委) 2025-10-29 查看
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号) 医疗器械技术审评中心 2025-10-29 查看
关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知 医疗器械技术审评中心 2025-10-29 查看
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见 国家药品监督管理局 2025-10-28 查看
关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-28 查看
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见 国家药品监督管理局 2025-10-28 查看
国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》的通告(2025年第46号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-28 查看
关于将芦沃美替尼片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)”试点项目的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-28 查看
2025年10月27日中药品种保护受理公示 国家药品监督管理局 2025-10-27 查看
国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第42号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-10-27 查看