| 器械名称 | 苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液 |
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| 备案号 | 晋长械备20150010号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 试剂盒放 2－8℃环境保存，使用有效期为 1 年 |
| 产品描述 | 1.浓缩洗涤液（10×），10mL×1，含磷酸二氢钾； 2.粘合液，20mL×1，含明胶； 3.固定液，3mL×1，含甲醇； 4.染色液，3mL×1，含苯胺蓝（Aniline Blue）； 5.浓缩洗脱液（5×），50mL×1，含氯化钠； 6.特制玻片，6或8孔×4块； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中结缔组织、神经组织的染色和人体细胞样本的染色。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，产品分类名称由“苯胺蓝染色液（苯胺蓝染色法）”变更为“苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液”;包装规格由“20人份/盒 浓缩洗涤液（10×）：100ml×1、 粘合液：20ml×1、固定液：3ml×1、染色液：3ml×1、浓缩洗脱液（5×）：50ml×1、特制玻片： 6或8孔×4块。”变更为“20人份/盒”。主要组成成分由“苯胺蓝、明胶、醋酸、磷酸盐缓冲液、防腐剂”变更为“1.浓缩洗涤液（10×），10mL×1，含磷酸二氢钾； 2.粘合液，20mL×1，含明胶； 3.固定液，3mL×1，含甲醇； 4.染色液，3mL×1，含苯胺蓝（Aniline Blue）； 5.浓缩洗脱液（5×），50mL×1，含氯化钠； 6.特制玻片，6或8孔×4块； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。”变更为“用于人体组织样本中结缔组织、神经组织的染色和人体细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150010号:苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液
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