| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 晋长械备20150006号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本品由试剂A、B、C、D、E共5部分组成，包括： 1.A液，100mL/200mL/500mL×1，Harris苏木素液，含苏木精（Hematoxylin）； 2.B液，100mL/200mL/500mL×1，EA50液，含伊红Y（Eosin Y）、亮绿（Brilliant Green）； 3.C液，100mL/200mL/500mL×1，橙黄G6液，含橙黄G（Orange G）； 4.D液，100mL/200mL/500mL×1，含碳酸锂； 5.E液，100mL/200mL/500mL×1，含盐酸； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，包装规格由“成份 包装规格 A液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 B液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 C液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 D液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 E液 100ml×1 200ml×1 500ml×1”变更为“100mL；200mL；500mL；”。主要组成成分由“苏木素、曙红Y、橘黄G、无水乙醇、浓盐酸、甲醇。”变更为“本品由试剂A、B、C、D、E共5部分组成，包括： 1.A液，100mL/200mL/500mL×1，Harris苏木素液，含苏木精（Hematoxylin）； 2.B液，100mL/200mL/500mL×1，EA50液，含伊红Y（Eosin Y）、亮绿（Brilliant Green）； 3.C液，100mL/200mL/500mL×1，橙黄G6液，含橙黄G（Orange G）； 4.D液，100mL/200mL/500mL×1，含碳酸锂； 5.E液，100mL/200mL/500mL×1，含盐酸； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150006号:巴氏染色液
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