| 器械名称 | 样本密度分离液 |
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| 备案号 | 晋长械备20150011号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样本密度分离液（上泳法），10mL×5或20mL×5或50mL×2或100mL，含HEPES（20mmol/L）、DL-葡萄糖、硫酸镁、 乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白（5mg/ml）。 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，产品分类名称由“样本密度分离液（上泳法）”变更为“样本密度分离液”;包装规格由“10ml×5；20ml×5；50ml×2；100ml×1”变更为“10mL×5;20mL×5;50mL×2;100mL”。主要组成成分由“HEPES（20mmol/L）、DL-葡萄糖、硫酸镁、 乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白（5mg/ml）。”变更为“样本密度分离液（上泳法），10mL×5或20mL×5或50mL×2或100mL，含HEPES（20mmol/L）、DL-葡萄糖、硫酸镁、 乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白（5mg/ml）。 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150011号:样本密度分离液
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