| 器械名称 | 伊红染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20150004号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 本品放 2－8℃环境内避光保存，有效期为 12个月。 |
| 产品描述 | 伊红染色液，2ml ×1，含伊红Y（Eosin Y）、苯胺黑（Nigeosin）。 注：不同批号试剂盒各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，产品分类名称由“伊红染色液（伊红-苯胺黑染色法）”变更为“伊红染色液”;包装规格由“1×2ml（40人份）”变更为“2mL”。主要组成成分由“伊红-苯胺黑溶液 2.0ml×1 瓶 含曙红 Y、苯胺黑”变更为“伊红染色液，2ml ×1，含伊红Y（Eosin Y）、苯胺黑（Nigeosin）。 注：不同批号试剂盒各组分不可以互换。”;预期用途由“用于细胞浆染色。 用于死亡精子的染色。 用于评价人类精液中精子的成活率，鉴别不活动精子的膜结构和功能的完整性。 ”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150004号:伊红染色液
扩展信息
