| 器械名称 | 精液液化剂 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20150013号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 试剂盒放 2－8℃避光，使用有效期为 1 年 |
| 产品描述 | 精液液化剂（酶消化法），2mL（冻干粉）×2，含糜蛋白酶（Chymotrypin）和D-葡萄糖 |
| 预期用途 | 用于精液标本的前处理，可促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，产品分类名称由“精液液化剂（酶消化法）”变更为“精液液化剂”;包装规格由“液化剂(冻干粉) ：2ml×2瓶”变更为“2mL×2”;主要组成成分由“0.1％糜蛋白酶”变更为“精液液化剂（酶消化法），2mL（冻干粉）×2，含糜蛋白酶（Chymotrypin）和D-葡萄糖。”;预期用途由“用于精液检查前促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。”变更为“用于精液标本的前处理，可促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150013号:精液液化剂
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