| 器械名称 | 吉姆萨染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20150018号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 1.80%密度梯度溶液，20ml×1； 2.40%密度梯度溶液，20ml×1； 3.精子洗涤液，80ml×1； 4.精子培养液，80ml×1； 5.钙离子载体，150μl×1； 6. 对照液，300μl×1； 7.固定液，100ml×1； 8.荧光结合物（冻干粉），复溶至5ml； 9.荧光封固液，5ml×1； 10.专用组织载片，10块×2盒； 11.长形盖玻片，20块； 注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 预期用途 | 用于人体血细胞样本的染色。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日，产品分类名称由“吉姆萨染色液（钙离子载体诱发荧光染色液）”变更为“吉姆萨染色液”;包装规格由“40人份 80%密度梯度溶液：20ml×1；40%密度梯度溶液：20ml×1；精子洗涤液：80ml×1；精子培养液：80ml×1；钙离子载体：150μl×1；对照液：300μl×1；固定液: 100ml×1；荧光结合物(冻干粉): 5ml ×1；荧光封固液: 5ml ×1；专用组织载片：10块×2；长形盖玻片：20块。”变更为“40人份/盒”。主要组成成分由“牛血清白蛋白、Percoll、硫酸链霉素、Penicillin G sodium salt、磷酸二氢钾。”变更为“1.80%密度梯度溶液，20ml×1； 2.40%密度梯度溶液，20ml×1； 3.精子洗涤液，80ml×1； 4.精子培养液，80ml×1； 5.钙离子载体，150μl×1； 6. 对照液，300μl×1； 7.固定液，100ml×1； 8.荧光结合物（冻干粉），复溶至5ml； 9.荧光封固液，5ml×1； 10.专用组织载片，10块×2盒； 11.长形盖玻片，20块； 注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。”;预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20150018号:吉姆萨染色液
扩展信息
