*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 肋骨锁定板手术器械包
备案号 沪闵械备20230005号
备案人名称 上海浦卫医疗器械厂有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述 肋骨锁定板手术器械包分为Ⅰ型和Ⅱ型,非无菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 肋骨锁定板手术器械包Ⅰ型由器械盒、螺钉盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉等组件组成。 肋骨锁定板手术器械包Ⅱ型由器械盒、螺钉盒、零件盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、快装手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉、持骨钳、骨用牵开器、导钻、丝锥等组件组成。 测深器:骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 持板钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科钻头:采用不锈钢材料制成,用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 模板:骨科手术配套基础工,采用铝合金材料制成,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 棘轮手柄/快装手柄:骨科手术配套工,手柄采用高分子材料制成,其他部分采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 折弯钳/剪断钳:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 复位钳/持骨钳:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科导向器:由不锈钢材料制成,用于定位、导向和保护。 骨科用螺丝刀:由不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨锉:由锉身和手柄组成,锉身采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨用牵开器:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 导钻:由手柄和导套组成,采用不锈钢材料制成。用于钻头或丝锥导向定位。 丝锥:由刃部和柄部组成,采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
预期用途 该产品适用于安装肋骨钢板的手术操作。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2023-01-12
变更情况 删除产品技术要求中表1、表2组件型号规格中的螺钉盒、器械盒和零件盒,在表1、表2中增加注释:所有组件均可单独销售;增加组件骨科钻头;删除1.3产品组成中的螺钉盒、器械盒和零件盒;删除附录A中的螺钉盒、器械盒和零件盒。 删除第一类医疗器械备案信息表产品描述中的螺钉盒、器械盒和零件盒。;2024-11-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪闵械备20230005号:肋骨锁定板手术器械包

扩展信息
上海浦卫医疗器械厂有限公司备案的肋骨锁定板手术器械包(备案号:沪闵械备20230005号) ,肋骨锁定板手术器械包分为Ⅰ型和Ⅱ型,非无菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 肋骨锁定板手术器械包Ⅰ型由器械盒、螺钉盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉等组件组成。 肋骨锁定板手术器械包Ⅱ型由器械盒、螺钉盒、零件盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、快装手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉、持骨钳、骨用牵开器、导钻、丝锥等组件组成。 测深器:骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 持板钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科钻头:采用不锈钢材料制成,用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 模板:骨科手术配套基础工,采用铝合金材料制成,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 棘轮手柄/快装手柄:骨科手术配套工,手柄采用高分子材料制成,其他部分采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 折弯钳/剪断钳:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 复位钳/持骨钳:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科导向器:由不锈钢材料制成,用于定位、导向和保护。 骨科用螺丝刀:由不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨锉:由锉身和手柄组成,锉身采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨用牵开器:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 导钻:由手柄和导套组成,采用不锈钢材料制成。用于钻头或丝锥导向定位。 丝锥:由刃部和柄部组成,采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 该产品适用于安装肋骨钢板的手术操作。
上海浦卫医疗器械厂有限公司
其他产品
沪闵械备20250095号
备案日期:2025-05-28
用于漏斗胸矫形器矫形板的弯曲、植入和取出。
沪闵械备20230648号
备案日期:2023-10-30
适用于安装肋骨钢板的手术操作。
沪闵械备20230649号
备案日期:2023-10-30
该产品适用于安装肋骨钢板的手术操作。
沪闵械备20230617号
备案日期:2023-09-21
适用于胸骨内固定手术。
沪闵械备20230594号
备案日期:2023-08-17
适用于肩关节假体置换手术。
发布