器械名称 | 胸骨锁定板器械包 |
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备案号 | 沪闵械备20230617号 |
备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
型号规格 | Ⅰ型 |
产品描述 | 胸骨锁定板器械包由骨科用螺丝刀、复位钳、折弯钳、剪断钳、测深器、快装手柄、内植入物盒和器械盒组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 复位钳:采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 折弯钳:采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 剪断钳:采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 测深器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量深度。 快装手柄:骨科手术配套工。快装手柄头部采用高分子材料制成,与骨科用螺丝刀连接的部分采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
预期用途 | 适用于胸骨内固定手术。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-21 |
变更情况 | 删除产品技术要求中表1组件型号规格中的内植入物盒和器械盒;删除1.2产品组成中的内植入物盒和器械盒;删除附录A中的内植入物盒和器械盒。 删除第一类医疗器械备案信息表产品描述中的内植入物盒和器械盒。;2024-08-09 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230617号:胸骨锁定板器械包
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