器械名称 | 肋骨锁定板微创器械包 |
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备案号 | 沪闵械备20230648号 |
备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
产品描述 | 肋骨锁定板微创器械包由持骨钳、骨科导向器、持板钳、导钻、骨用牵开器、测深器和器械盒组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。 持骨钳:采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科导向器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。 持板钳:采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 导钻:由手柄和导套组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。用于钻头导向定位。 骨用牵开器:手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。 测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径等。 |
预期用途 | 适用于安装肋骨钢板的手术操作。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-10-30 |
变更情况 | 删除技术要求中表1 组件型号规格中的器械盒;删除1.3 产品组成中的器械盒;删除附录A中的器械盒。 删除第一类医疗器械备案信息表产品描述中的器械盒。;2024-07-26 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230648号:肋骨锁定板微创器械包
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