器械名称 | 肩关节假体器械包 |
---|---|
备案号 | 沪闵械备20230594号 |
备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路 18 号 4 号楼 |
产品描述 | 肩关节假体器械包由扩髓钻、髓腔锉、骨锉、拔出器、骨测量器、骨锤、骨导引针、打入器、器械盒组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。 扩髓钻:为长的圆柱形结构,手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工具)连用。用于扩大髓腔。 髓腔锉:为扁平型式。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼。 骨锉:为扁平型式。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 拔出器:骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。用于辅助将骨从体内取出。 骨测量器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径和孔径。 骨锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 打入器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物植入体内。 |
预期用途 | 适用于肩关节假体置换手术。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-08-17 |
变更情况 | 删除产品技术要求中表1组件型号规格中的器械盒;删除1.2产品组成中的器械盒;删除附录A中的器械盒。 删除第一类医疗器械备案信息表产品描述中的器械盒。;2024-10-11 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230594号:肩关节假体器械包
扩展信息