| 器械名称 | 细胞保存液 PreservCyt Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140367号 |
| 备案人名称 | Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | 20ml，946ml |
| 产品有效期 | 15~30℃储存，有效期2年。 |
| 产品描述 | 该产品由甲醇和水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-12-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室'变更为'北京市朝阳区霄云路38号22层'变更时间2016年05月13日；代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月25日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月02日；生产地址由“250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA”变更为“4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire, 03053, USA”变更时间2018年09月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140367号:细胞保存液 PreservCyt Solution
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