| 器械名称 | 孵育器 Procleix Reagent Preparation Incubator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160726号 |
| 备案人名称 | Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 457504304 USA |
| 代理人名称 | 基立福医药科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层） |
| 型号规格 | RPI |
| 产品描述 | 该产品主要由温度控制器、电源开关、旋转控制开关、旋转试剂转盘组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于在孵育试剂过程中达到和保持温控器设置的温度值。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“盖立复诊断科技股份公司”；备案人名称-原文由“Hologic”变更为“Grifols Diagnostic Solutions Inc.”；备案人名称-英文由“Hologic”变更为“Grifols Diagnostic Solutions Inc.”；备案人-注册地址由“10210 Genetic Center Drive”变更为“4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608 USA”变更时间2019年02月01日；备案人名称-中文由“盖立复诊断科技股份公司”变更为“基立福诊断科技股份公司”；代理人由“盖立复医药科技（上海）有限公司”变更为“基立福医药科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”变更为“上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层）”变更时间2021年09月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160726号:孵育器 Procleix Reagent Preparation Incubator
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