| 器械名称 | 一次性使用细胞过滤采集器 ThinPrep Pap Test Filters |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160620号 |
| 备案人名称 | Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | 100 个/盒；500 个/盒。 |
| 产品有效期 | 2 年 |
| 产品描述 | 由过滤器筒体和过滤膜组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于液基细胞的分离、制片，对细胞进行病理学分析。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月27日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160620号:一次性使用细胞过滤采集器 ThinPrep Pap Test Filters
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