| 器械名称 | 导针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170016号 |
| 备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 型号规格 | 型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、ⅩⅠ型、ⅩⅡ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型 规格：L：25~500(每隔5mm为一档)； d：0.8~5(每隔0.1mm为一档)。 |
| 产品描述 | 导针采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。导针表面可制成无镀层或有镀层，镀层为铬(Cr)；无镀层产品其标识为“WD”。非无菌提供。主要技术指标：1、导针的外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰。2、导针的抗拉强度应≥960Mpa。3、导针的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。4、导针应有良好的耐腐蚀性。 |
| 预期用途 | 供四肢骨折、关节骨折手术时作对位导引用。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司备案的导针（备案号：沪浦械备20170016号）
，导针采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。导针表面可制成无镀层或有镀层，镀层为铬(Cr)；无镀层产品其标识为“WD”。非无菌提供。主要技术指标：1、导针的外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰。2、导针的抗拉强度应≥960Mpa。3、导针的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。4、导针应有良好的耐腐蚀性。 供四肢骨折、关节骨折手术时作对位导引用。
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