| 产品名称(中文) | 磁共振图像处理与分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MR Images Processing and Analysis Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序、授权文件组成,功能模块包括:1. syngo.MR General (通用),软件发布版本VB80。其中包含Prostate MR AI (前列腺病变功能,基于深度学习技术),软件发布版本VA1; 2. syngo.MR Oncology (肿瘤学),软件发布版本VB80;3. syngo.MR Cardiology (心脏),软件发布版本VB80;u3000u30004. syngo.MR Neurology (神经学),软件发布版本VB80;u3000u30005. syngo.MR Spectroscopy (波谱),软件发布版本VB80;u3000u30006. syngo.MR BreVis (乳腺),软件发布版本VB80;u3000u30007. syngo.MR Vascular (血管),软件发布版本VB80。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于显示、处理、测量和分析MR、MR-PET、CT、PET、CT-PET图像和MR波谱数据,其中Prostate MR AI用于未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变的辅助检测,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | syngo.MR Applications,发布版本:VB80 |
| 注册证编号 | 国械注进20253210482 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-10-27 |
| 有效期至 | 2030-10-26 |
磁共振图像处理与分析软件MR Images Processing and Analysis Software:
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