*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 磁共振图像处理与分析软件
产品名称(英文) MR Images Processing and Analysis Software
结构及组成/主要组成成分 该产品由软件安装程序、授权文件组成,功能模块包括:1. syngo.MR General (通用),软件发布版本VB80。其中包含Prostate MR AI (前列腺病变功能,基于深度学习技术),软件发布版本VA1; 2. syngo.MR Oncology (肿瘤学),软件发布版本VB80;3. syngo.MR Cardiology (心脏),软件发布版本VB80;u3000u30004. syngo.MR Neurology (神经学),软件发布版本VB80;u3000u30005. syngo.MR Spectroscopy (波谱),软件发布版本VB80;u3000u30006. syngo.MR BreVis (乳腺),软件发布版本VB80;u3000u30007. syngo.MR Vascular (血管),软件发布版本VB80。
适用范围/预期用途 该产品用于显示、处理、测量和分析MR、MR-PET、CT、PET、CT-PET图像和MR波谱数据,其中Prostate MR AI用于未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变的辅助检测,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
型号规格 syngo.MR Applications,发布版本:VB80
注册证编号 国械注进20253210482
注册人名称(中文) 西门子医疗有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare GmbH
注册人住所 Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址 Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称 西门子医疗系统有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-10-27
有效期至 2030-10-26
数据更新时间:2025-10-30

磁共振图像处理与分析软件MR Images Processing and Analysis Software:

扩展信息

西门子医疗系统有限公司代理的磁共振图像处理与分析软件MR Images Processing and Analysis Software(注册证编号:国械注进20253210482 ,型号:syngo.MR Applications,发布版本:VB80), 该产品用于显示、处理、测量和分析MR、MR-PET、CT、PET、CT-PET图像和MR波谱数据,其中Prostate MR AI用于未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变的辅助检测,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-10-26。 产品结构包括该产品由软件安装程序、授权文件组成,功能模块包括:1. syngo.MR General (通用),软件发布版本VB80。其中包含Prostate MR AI (前列腺病变功能,基于深度学习技术),软件发布版本VA1; 2. syngo.MR Oncology (肿瘤学),软件发布版本VB80;3. syngo.MR Cardiology (心脏),软件发布版本VB80;u3000u30004. syngo.MR Neurology (神经学),软件发布版本VB80;u3000u30005. syngo.MR Spectroscopy (波谱),软件发布版本VB80;u3000u30006. syngo.MR BreVis (乳腺),软件发布版本VB80;u3000u30007. syngo.MR Vascular (血管),软件发布版本VB80。
西门子医疗系统有限公司
其他代理产品
国械注进20253060483
批准日期:2025-10-27
该产品与本公司生产的超声诊断系统(型号:ACUSON Origin,软件发布版本VB 10)、导管连接器(型号:SwiftLink Lumos)配合使用,用于心脏内结构的解剖及生理学成像以及心腔内其他器械的成像。
国械注进20193060345
批准日期:2025-07-31
供临床MRI图像诊断。
国械注进20253060262
批准日期:2025-06-20
该产品临床适用于在介入、外科手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。
国械注进20172230583
批准日期:2025-06-06
产品用于临床超声检查及诊断。各探头临床应用部位见产品技术要求。
国械注进20253060165
批准日期:2025-04-01
该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。
发布