| 产品名称(中文) | 正电子发射 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统PET/CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜、CT电气控制柜、控制和图像处理系统和附件组成，产品配置详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。 |
| 型号规格 | Biograph Vision Quadra |
| 注册证编号 | 国械注进20253060165 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医疗系统股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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