| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1.5T 超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Avanto |
| 注册证编号 | 国械注进20153063844 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2030-05-10 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-12-20 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2022-10-31 详见附件 2022-10-31 详见附件 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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磁共振成像系统MRI System:
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