| 产品名称(中文) | 一次性使用心腔内超声导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AcuNav Lumos 4D ICE Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管主体、操作手柄、连接底座组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的超声诊断系统(型号：ACUSON Origin，软件发布版本VB 10)、导管连接器(型号：SwiftLink Lumos)配合使用，用于心脏内结构的解剖及生理学成像以及心腔内其他器械的成像。 |
| 型号规格 | AcuNav Lumos 4D ICE Catheter |
| 注册证编号 | 国械注进20253060483 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医疗系统股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生产地址 | 2nd&3rd Venture Building,Pohang Technopark,394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si,Gyeongsangbuk-Do,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-10-27 |
| 有效期至 | 2030-10-26 |
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一次性使用心腔内超声导管AcuNav Lumos 4D ICE Catheter:
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