| 产品名称(中文) | 凝血质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | sthemO Daily QC 1&2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：水平1，含枸橼酸盐的正常人血浆冻干粉。试剂2：水平2，含枸橼酸盐的异常人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品包含正常值血浆和异常值血浆，与sthemO系列全自动凝血分析仪及试剂配套使用，用于对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间(TT)和抗凝血酶(AT)检测项目的质量控制。凝血酶时间(TT)项目只适用试剂1。 |
| 型号规格 | 试剂1：12×2 mL；试剂2：12×2 mL。(REF 01462) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8 ℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400479 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-22 |
| 有效期至 | 2030-10-21 |
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凝血质控品sthemO Daily QC 1&2:
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