| 产品名称(英文) | XI因子活性测定试剂盒（凝固法）STA® - DEFICIENT XI |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乏XI因子的枸橼酸盐人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 检测血浆中的凝血XI因子的水平。 |
| 型号规格 | 6×1mL (REF 00723) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400114 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa , 92600 Asnières sur Seine , France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2030-07-16 |
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XI因子活性测定试剂盒（凝固法）STA® - DEFICIENT XI:
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