| 产品名称(英文) | D-二聚体质控品sthemO DDi QC 1&2 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：水平1，2 mL /瓶含经测定的人源 D-二聚体溶液；试剂2：水平2，2 mL /瓶含经测定的浓度大于试剂1的人源 D-二聚体溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：6 x 2 mL；水平2：6 x 2 mL(REF 01457)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，请勿冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400382 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-20 |
| 有效期至 | 2030-08-19 |
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D-二聚体质控品sthemO DDi QC 1&2:
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