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产品名称(中文) 牙科种植用钻
产品名称(英文) Dental drills
结构及组成/主要组成成分 由符合ASTM F899-20的AISI 630或AISI 420 F MOD不锈钢材质制成,包括球钻、先锋钻、先锋钻(导板)、扩孔钻、导向钻(导板)、扩孔钻(短)、扩孔钻(迷你)、宽径扩孔钻、领口成型钻、领口成型钻(导板)、攻丝钻、环切刀、导板侧向钻、去骨钻、牙龈环切钻和骨平整钻。其中,扩孔钻表面经DLC处理,其他产品表面未经处理。产品以非灭菌方式交付。
适用范围/预期用途 适用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
注册证编号 国械注进20252170429
注册人名称(英文) B&B齿科公司B. & B. Dental s. r. l.
注册人住所 Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
生产地址 Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
代理人名称 北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人住所 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-25
有效期至 2030-09-24
数据更新时间:2025-10-02

牙科种植用钻Dental drills:

扩展信息

北京莱顿医疗器械有限责任公司代理的牙科种植用钻Dental drills(注册证编号:国械注进20252170429 ), 适用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-09-24。 产品结构包括由符合ASTM F899-20的AISI 630或AISI 420 F MOD不锈钢材质制成,包括球钻、先锋钻、先锋钻(导板)、扩孔钻、导向钻(导板)、扩孔钻(短)、扩孔钻(迷你)、宽径扩孔钻、领口成型钻、领口成型钻(导板)、攻丝钻、环切刀、导板侧向钻、去骨钻、牙龈环切钻和骨平整钻。其中,扩孔钻表面经DLC处理,其他产品表面未经处理。产品以非灭菌方式交付。
北京莱顿医疗器械有限责任公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2015第3631748号
批准日期:2025-01-23
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
国械注进20153171749
批准日期:2024-12-03
本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体, 适用于牙科种植修复, 与牙种植体连接支持种植牙上部结构, 以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
国械注进20243130334
批准日期:2024-06-20
适用于颅颌面骨折内固定。
国械注进20153171748
批准日期:2024-05-22
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
国食药监械(进)字2015第3631749号
批准日期:2015-05-29
本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体,适用于牙科种植修复,与牙种植体连接支持种植牙上部结构,以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
牙科种植用钻Dental drills
其他生产厂家
国械注进20192171864
批准日期:2025-09-25
国械注进20252170375
批准日期:2025-08-22
国械注进20232170381
批准日期:2025-08-22
国械注进20172170144
批准日期:2025-07-09
国械注进20252170108
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发布