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产品名称(中文) 基台及附件
产品名称(英文) Abutments and Accessories
结构及组成/主要组成成分 本产品包括基台及附件,基台分为粘结基台、磨牙基台、修复基台、球基台、多功能基台、愈合基台,附件包括覆盖螺丝和紧固螺丝。产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V ELI制成,其中,紧固螺丝表面经着色阳极氧化处理或无表面处理。本产品以非灭菌状态提供。
适用范围/预期用途 该产品适用于口内上、下颌骨的天然牙缺失患者,同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20243170504
注册人名称(中文) 德国
注册人名称(英文) General Implants公司General Implants GmbH Deutschland
注册人住所 Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen, Germany
生产地址 Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称 北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人住所 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-09-19
有效期至 2029-09-18
数据更新时间:2025-10-02

基台及附件Abutments and Accessories:

扩展信息
北京莱顿医疗器械有限责任公司代理的基台及附件Abutments and Accessories(注册证编号:国械注进20243170504 ,型号:见附页。), 该产品适用于口内上、下颌骨的天然牙缺失患者,同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2029-09-18。 产品结构包括本产品包括基台及附件,基台分为粘结基台、磨牙基台、修复基台、球基台、多功能基台、愈合基台,附件包括覆盖螺丝和紧固螺丝。产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V ELI制成,其中,紧固螺丝表面经着色阳极氧化处理或无表面处理。本产品以非灭菌状态提供。
北京莱顿医疗器械有限责任公司
其他代理产品
国械注进20252170369
批准日期:2025-09-25
适用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
国食药监械(进)字2015第3631748号
批准日期:2025-01-23
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
国械注进20243130334
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适用于颅颌面骨折内固定。
国械注进20153171748
批准日期:2024-05-22
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
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批准日期:2015-05-29
本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体,适用于牙科种植修复,与牙种植体连接支持种植牙上部结构,以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
基台及附件Abutments and Accessories
其他生产厂家
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发布