*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 基台及附件
结构及组成/主要组成成分 基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成,牌号为TC4,表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台,附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌,其他产品未灭菌。
适用范围/预期用途 本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体,适用于牙科种植修复,与牙种植体连接支持种植牙上部结构,以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3631749号
注册人名称(英文) B.& B.Dental s.r.l.
注册人住所 Via S.Benedetto,1837,40018 S.Pietro in Casale(BO),ITALY
生产地址 Via S.Benedetto,1837,40018 S.Pietro in Casale(BO),ITALY
代理人名称 北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2015-05-29
有效期至 2020-05-28
数据更新时间:2025-10-02

基台及附件:

扩展信息
北京莱顿医疗器械有限责任公司代理的基台及附件(注册证编号:国食药监械(进)字2015第3631749号 ), 本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体,适用于牙科种植修复,与牙种植体连接支持种植牙上部结构,以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2020-05-28。 产品结构包括基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成,牌号为TC4,表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台,附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌,其他产品未灭菌。
北京莱顿医疗器械有限责任公司
其他代理产品
国械注进20252170369
批准日期:2025-09-25
适用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
国食药监械(进)字2015第3631748号
批准日期:2025-01-23
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
国械注进20153171749
批准日期:2024-12-03
本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体, 适用于牙科种植修复, 与牙种植体连接支持种植牙上部结构, 以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
国械注进20243130334
批准日期:2024-06-20
适用于颅颌面骨折内固定。
国械注进20153171748
批准日期:2024-05-22
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
基台及附件
其他生产厂家
国械注进20143175003
批准日期:2025-05-27
国械注进20253170190
批准日期:2025-04-23
国械注进20253170171
批准日期:2025-04-09
国械注进20203170134
批准日期:2025-03-25
国械注进20253170133
批准日期:2025-03-14
发布