| 产品名称(中文) | 牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造，牌号为TA4G，表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型，产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年 |
| 适用范围/预期用途 | 3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171748 |
| 注册人名称(英文) | B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l. |
| 注册人住所 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631748 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2016-03-30 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼2102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。 2017-07-07 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”。 2018-12-03 “注册人名称：B. & B. Dental s.r.l.”变更为“注册人名称：B. & B. Dental s.r.l. B&B齿科公司”。 2021-05-07 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”。 2024-01-24 结构组成由:本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造，牌号为TA4，表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型，产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。变更为：本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造，牌号为TA4G，表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型，产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
产品注册趋势牙种植体Dental Implants:
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