| 产品名称(中文) | 牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为种植体，材料由符合ISO 5832-2标准规定的TA4纯钛材料制成，表面经喷砂酸蚀处理。产品为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170617 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | General Implants公司General Implants GmbH Deutschland |
| 注册人住所 | Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
产品注册趋势牙种植体:
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