| 产品名称(中文) | 纵裂式内导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS AIM Universal II Slittable Inner Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纵裂式内导管和阀门旁路工具组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 纵裂式内导管用于在心内进入冠状窦和和心脏静脉系统的辅助选择，作为输送造影剂和Abbott Medical器件(例如导引导丝和植入式左心电极导线)的管道。此外，该纵裂式内导管还可与纵裂式外导引导管配套使用。 |
| 型号规格 | DS2N100-59,DS2N101-59,DS2N102-59,DS2N100-65,DS2N101-65,DS2N102-65,DS2N103-65,DS2N104-65附件型号：DS2A004 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030366 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 14901 DEVEAU PL. Minnetonka, MN 55345 |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-08-22 |
| 有效期至 | 2030-08-21 |
产品注册趋势纵裂式内导管CPS AIM Universal II Slittable Inner Catheter:
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