植入式心脏事件监测器Implantable Cardiac Monitor:

雅培医疗用品（上海）有限公司代理的植入式心脏事件监测器Implantable Cardiac Monitor（注册证编号：国械注进20253120314 ，型号：DM5000、DM5300、DM5500）， 该产品适用于监测和诊断评价出现不明病因症状的患者，以及存在心律失常风险的患者，也适用于已诊断为房颤(AF)或者疑似患有房颤的患者。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-07-16。 产品结构包括该产品由植入式心脏事件监测器、植入工具和切口工具组成。