| 产品名称(中文) | 经颈静脉肝内穿刺活检套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transjugular Liver Biopsy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺活检套装由活检针、导引鞘、直型导管(可选组件)、弯曲导管(可选组件)以及样本采集棉签组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 型号规格 | TL-18N、TL-18S、TL-18C、TL-19N、TL-19S、TL-19 |
| 注册证编号 | 国械注进20253140036 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
产品注册趋势经颈静脉肝内穿刺活检套装 Transjugular Liver Biopsy System:
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