一次性使用穿刺套装Skater Introducer System:

爱琅（上海）医疗器械有限公司代理的一次性使用穿刺套装Skater Introducer System（注册证编号：国械注进20252020327 ）， 用于在非血管手术中，细针穿刺，组织扩张，随后使用导丝定位，用于导管的置入。 属于Ⅱ类医疗器械， 有效期至2030-07-30。 产品结构包括产品由穿刺针、导丝、扩张器、同轴扩张器组成。穿刺针的针管和针芯材质是304不锈钢，针管座材质是树脂，针芯座材质是聚丙烯。导丝材质是304不锈钢带有 PTFE涂层或者镍钛诺带有钯合金尖端和PTFE涂层。扩张器的管身和加强管的材质是聚乙烯混合物，扩张器座的材质是聚乙烯。同轴扩张器外鞘管和内管材质是聚氨酯(含有25% 硫酸钡)，RO标记带材质是90% 铂和10% 铱，内支撑管材质是304不锈钢，外鞘管座材质是聚氨酯，内管座和内支撑管座材质是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物，保护套材质是聚乙烯。产品由环氧乙烷灭菌，有效期5年。