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产品名称(中文) 骨水泥栓塞
结构及组成/主要组成成分 该产品由水、甘油、胶原、甲基对羟基安息香酸盐组成。为可吸收产品。
适用范围/预期用途 用于骨水泥型髋关节置换术中防止骨水泥向髓腔远端渗漏。
型号规格 8、10、12、14、16、18
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3462664号(更)
注册人名称(英文) Medical Biomat
注册人住所 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生产地址 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
代理人名称 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 生产者名称由“法国科廷工业公司”变更为“Medical Biomat”,产品英文名称由“PLUG IN TECHCEMENT RESTRICTOR”变更为“BIOPLUG CEMENTRESTRICTOR”,售后服务机构,申请人名称由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”,生产者地址,生产场所地址由“5chemin du Catupofalan 69120 Vaulx-en-VelinFrance”变更为“5 chemin du Catupolan 69120Vaulx-en-Velin France”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3462664号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462664号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-12-03
有效期至 2008-12-03
数据更新时间:2025-09-04

骨水泥栓塞:

扩展信息
北京普鲁斯复星外科植入物有限公司代理的骨水泥栓塞(注册证编号:国食药监械(进)字2004第3462664号(更) ,型号:8、10、12、14、16、18), 用于骨水泥型髋关节置换术中防止骨水泥向髓腔远端渗漏。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2008-12-03。 产品结构包括该产品由水、甘油、胶原、甲基对羟基安息香酸盐组成。为可吸收产品。
北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2006第3460507号(更)
批准日期:2006-03-06
与同一系统组件配合使用,适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。
国食药监械(进)字2005第3461572号(更)
批准日期:2005-06-02
该产品与其他组件相配合,适用于髋关节置换。
国食药监械(进)字2005第3460836号(更)
批准日期:2005-04-05
适用于膝关节人工置换。
国食药监械(进)字2005第3460170号(更)
批准日期:2005-01-24
适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
国食药监械(进)字2005第3460171号(更)
批准日期:2005-01-24
与其他组件配合使用,适用于半髋和全髋关节置换。
发布