| 产品名称(中文) | 不锈钢球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为锻造高氮不锈钢，符合 ISO 5832-9。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他组件配合使用，适用于半髋和全髋关节置换。 |
| 型号规格 | 28S、28M、28L、28XL、28XXL、32S、32M、32L、32XL、32XXL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460171号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 注册人住所 | 瑞士红十字市 埃伦街4a号 Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz |
| 生产地址 | 瑞士红十字市 埃伦街4a号 Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz |
| 代理人名称 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Plus Endoprothetik AG"变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG."；地址由“瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4b CH-6343Rotkreuz”变更为“瑞士红十字市 埃伦街4a号Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3460171号”变更为“国食药监械(进)字2005第3460171号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-01-24 |
| 有效期至 | 2009-01-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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