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产品名称(英文) AZUR脊柱矫形系统(组件)
结构及组成/主要组成成分 该组件包括钩子、螺钉、骶骨块、螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 与同一系统组件配合使用,适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3460507号(更)
注册人名称(英文) Euros Distribution
注册人住所 ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France
生产地址 ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France
代理人名称 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460507号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460507号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-03-06
有效期至 2010-03-06
数据更新时间:2025-09-04

AZUR脊柱矫形系统(组件):

扩展信息

北京普鲁斯复星外科植入物有限公司代理的AZUR脊柱矫形系统(组件)(注册证编号:国食药监械(进)字2006第3460507号(更) ), 与同一系统组件配合使用,适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2010-03-06。 产品结构包括该组件包括钩子、螺钉、骶骨块、螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2005第3461572号(更)
批准日期:2005-06-02
该产品与其他组件相配合,适用于髋关节置换。
国食药监械(进)字2005第3460836号(更)
批准日期:2005-04-05
适用于膝关节人工置换。
国食药监械(进)字2005第3460170号(更)
批准日期:2005-01-24
适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
国食药监械(进)字2005第3460171号(更)
批准日期:2005-01-24
与其他组件配合使用,适用于半髋和全髋关节置换。
国食药监械(进)字2004第3462664号(更)
批准日期:2004-12-03
用于骨水泥型髋关节置换术中防止骨水泥向髓腔远端渗漏。
发布