| 产品名称(中文) | 便潜血质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OC-CONTROL |
| 结构及组成/主要组成成分 | OC-便潜血质控品 LV1、OC-便潜血质控品 LV2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。 |
| 型号规格 | OC-便潜血质控品 LV1(VMPH53)5.0mL/瓶，2 瓶；OC-便潜血质控品 LV2(VMPH54)5.0mL/瓶，2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密封避光储存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400531 |
| 注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-94-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan |
| 生产地址 | 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan |
| 代理人名称 | 新桥通科技（大连）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2014-08-01见附件。 2025-01-15 代理人名称由:荣研生物科技（中国）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号; 代理人名称变更为:新桥通科技（大连）有限公司; 代理人住所变更为:辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号 |
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