| 产品名称(中文) | 全自动便潜血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OC-SENSOR io |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机组成，包括电源部分、控制部分、软件(发布版本号：Ver2)、显示部分、操作部分和内置打印机部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检测粪便中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | OC-SENSOR io |
| 注册证编号 | 国械注进20172220128 |
| 注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN |
| 生产地址 | 790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan |
| 代理人名称 | 新桥通科技（大连）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172400128 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2025-05-06 代理人名称由:荣研生物科技（中国）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号;代理人名称变更为:新桥通科技（大连）有限公司; 代理人住所变更为:辽宁省大连市西岗区新开路8号12层4号 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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